CytoMed Therapeutics scelle un accord technologique TCB-002, vise l'entrée sur les marchés chinois et indien

Société biopharmaceutique en phase clinique basée à Singapour CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ : GDTC) a finalisé l’achat de la technologie des cellules T gamma delta allogéniques auprès de TC BioPharm Limited, une filiale de TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC : TCBPY). La transaction, annoncée en octobre 2025, représente une démarche stratégique pour établir une plateforme d’immunothérapie de nouvelle génération non virale ciblant le traitement du cancer et des maladies auto-immunes.

Acquisition de technologie et antécédents cliniques

L’actif acquis, désigné TCB-002, apporte à la pipeline de CytoMed des références cliniques éprouvées. La technologie a déjà progressé à travers des essais cliniques de Phase I en Europe et a reçu la désignation de médicament orphelin par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë. En intégrant cette technologie, CytoMed vise à renforcer ses capacités en immunothérapie basée sur des cellules dérivées de donneurs et à accélérer son expansion sur les marchés clés en Asie.

Innovation stratégique en fabrication pour les marchés asiatiques

Une caractéristique distinctive de cette acquisition réside dans la méthodologie de fabrication proposée. CytoMed est actuellement en discussions avancées de partenariat pour développer une nouvelle approche qui produit des cellules T gamma delta allogéniques non modifiées à l’aide de cytokines plutôt que de cultures cellulaires vivantes. Cette innovation revêt une importance particulière pour la pénétration du marché en Chine, où des réglementations strictes sur l’import-export de matériaux biologiques ont historiquement posé des défis.

L’avantage économique est considérable : la production à base de cytokines en Chine s’avère nettement plus économique que les méthodes traditionnelles de culture cellulaire. Cette efficacité économique, combinée à une compatibilité réglementaire, positionne la technologie favorablement pour un déploiement à grande échelle dans le système de santé chinois.

Soutiens réglementaires en Chine

Le calendrier de cette acquisition s’aligne avec des développements réglementaires importants. Le décret du Conseil d’État n° 818, en vigueur depuis le 10 octobre 2025, restructure fondamentalement le paysage de l’approbation des thérapies cellulaires en Chine. Plutôt que de suivre les voies classiques d’enregistrement de médicaments, les thérapies cellulaires sont désormais classées comme des procédures médicales biotechnologiques dans le cadre d’un « recherche clinique à application clinique ».

Peter Choo, président de CytoMed Therapeutics, a souligné l’importance stratégique : « Ce changement réglementaire crée une voie simplifiée pour que les thérapies approuvées puissent bénéficier d’un remboursement en tant que service médical. Il offre une opportunité sur mesure pour que la plateforme propriétaire de cellules T gamma delta allogéniques de CytoMed établisse une présence solide en Chine. »

Cette évolution réglementaire fait suite à la décision du Conseil d’État de septembre 2025 de libéraliser les applications cliniques des produits cellulaires, témoignant de l’engagement de la Chine à faire progresser l’accès à la thérapie cellulaire.

Avantages comparatifs de la thérapie allogénique

Les thérapies allogéniques dérivées de donneurs offrent des avantages cliniques et commerciaux distincts par rapport aux approches autologues issues du patient. Les principaux bénéfices incluent des délais de traitement accélérés, une meilleure accessibilité et une efficacité économique supérieure — des facteurs particulièrement précieux dans les marchés émergents comme la Chine et l’Inde, où la capacité financière en matière de soins de santé reste une priorité.

Développement de la plateforme plus large de CytoMed

Au-delà de cette acquisition, CytoMed Therapeutics continue de faire progresser ses technologies propriétaires de cellules T gamma delta et de CAR-γδ T. L’Administration nationale de la propriété intellectuelle de Chine a accordé une protection par brevet pour ces innovations. Actuellement, la société mène un essai de Phase I chez l’humain, le premier du genre, à l’Hôpital Universitaire National de Singapour, avec des dépôts réglementaires en Malaisie également en cours.

CytoMed a été fondée en 2018 en tant que spin-off de l’Agence pour la Science, la Technologie et la Recherche de Singapour (A*STAR). La recherche de la société a été inspirée par le succès clinique des thérapies CAR-T dans les cancers du sang et cherche à relever les défis persistants pour étendre les principes du CAR-T au traitement des tumeurs solides.

La finalisation de cette acquisition n’aura pas d’impact financier matériel à court terme sur la société, permettant à CytoMed de se concentrer sur l’exécution de ses partenariats et l’avancement réglementaire dans ses marchés cibles.