CagriSema demuestra una reducción superior de HbA1c en el éxito del ensayo REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S anunció resultados prometedores del ensayo clínico REIMAGINE 2, donde CagriSema superó a semaglutide en el control de los niveles de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2. La terapia de acción dual logró una reducción de 1.91 puntos porcentuales en HbA1c junto con una reducción del 14.2% en el peso corporal durante el período de 68 semanas del ensayo, estableciendo superioridad en ambas medidas de eficacia en comparación con los componentes individuales.

La terapia combinada ofrece resultados mejorados

CagriSema representa una innovadora combinación de dosis fija que combina un agonista de receptor de amilina de acción prolongada (cagrilintide) con un agonista de receptor de GLP-1 de acción prolongada (semaglutide). Este enfoque sinérgico aborda múltiples vías metabólicas simultáneamente. Los datos del ensayo revelan que esta estrategia combinada logra un mayor control de HbA1c que cualquiera de los agentes administrados por separado, marcando un posible cambio de paradigma para el tratamiento de la hiperglucemia resistente.

El mecanismo dual de amilina y GLP-1 apunta tanto a la secreción de insulina como a la supresión de glucagón, abordando aspectos complementarios de la homeostasis de la glucosa que ninguno de los agentes puede optimizar por sí solo.

La eficacia clínica supera el rendimiento de un solo agente

El ensayo REIMAGINE 2 comparó CagriSema en múltiples niveles de dosis contra monoterapia con semaglutide en adultos con diabetes tipo 2. Los resultados demostraron que CagriSema superó consistentemente a la terapia estándar con GLP-1 en todas las dosis probadas. La magnitud de la reducción de HbA1c (1.91 puntos porcentuales) posiciona a esta terapia combinada como un avance significativo para pacientes que requieren un control glucémico intensivo.

Los resultados en reducción de peso fueron paralelos a los beneficios en HbA1c, con pacientes logrando aproximadamente una reducción del 14.2% en su peso corporal, un resultado sustancial que aborda la comorbilidad de obesidad que a menudo acompaña a la diabetes tipo 2.

Perfil de seguridad y tolerabilidad

CagriSema mostró un perfil de eventos adversos seguro y bien tolerado, consistente con las terapias basadas en incretinas y amilina ya establecidas. Los datos de seguridad respaldan el desarrollo continuo en ambas indicaciones, sin que hayan surgido preocupaciones inesperadas de tolerabilidad durante el período extendido del ensayo.

Hoja de ruta de desarrollo y estrategia regulatoria

Novo Nordisk está avanzando con CagriSema a través de programas de desarrollo paralelos. El programa REDEFINE investiga la terapia en adultos con sobrepeso u obesidad, mientras que el programa REIMAGINE se centra en el manejo de la diabetes tipo 2. Tras los resultados positivos de REIMAGINE 1 y REDEFINE 3, la compañía planea discusiones regulatorias con las autoridades sanitarias sobre la vía de desarrollo clínico de CagriSema.

La compañía presentó CagriSema para el manejo del peso ante la FDA de EE. UU. en diciembre de 2025, basándose en los datos de los ensayos clave REDEFINE 1 y REDEFINE 2. Los resultados detallados de REIMAGINE 2 serán presentados en una importante conferencia científica en 2026, proporcionando a la comunidad médica análisis exhaustivos de la eficacia y el control de HbA1c.

Importancia como primera terapia combinada basada en amilina de su clase

Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, destacó que la combinación de semaglutide con cagrilintide ofrece un control superior de HbA1c y reducción de peso en comparación con la monoterapia. Si se aprueba, CagriSema sería la primera terapia combinada basada en amilina, ofreciendo una vía de tratamiento novedosa para pacientes con diabetes tipo 2 que priorizan un control metabólico integral.

Los datos de reducción de HbA1c posicionan a CagriSema como una opción potencialmente transformadora para pacientes que experimentan un control glucémico insuficiente o una gestión de peso inadecuada con las terapias de GLP-1 existentes.