La terapia combinada de CagriSema logra un control superior de HbA1c en un ensayo de diabetes tipo 2

Novo Nordisk A/S ha publicado resultados destacados de su ensayo clínico REIMAGINE 2, demostrando que CagriSema, una combinación de dosis fija de cagrilintide y semaglutide, ofrece un manejo superior de la glucosa en sangre en comparación con solo semaglutide. Los resultados del ensayo muestran que CagriSema logró una reducción de HbA1c de 1.91 puntos porcentuales a las 68 semanas, junto con una notable reducción de peso corporal del 14.2%, estableciendo ventajas claras en ambas medidas de eficacia frente a los componentes individuales.

Resultados innovadores del ensayo REIMAGINE 2

El ensayo de eficacia y seguridad REIMAGINE 2 representa una evaluación crucial de fase 3 de CagriSema, administrado una vez por semana por vía subcutánea en adultos con diabetes tipo 2. La terapia combinada demostró superioridad en la reducción de HbA1c y en el manejo del peso en todos los niveles de dosis probados, con un perfil de seguridad consistente y favorable, alineado con mecanismos de tratamiento basados en incretinas y amilinas. Estos hallazgos refuerzan el potencial de terapias de doble mecanismo para abordar las complejas necesidades metabólicas de pacientes que requieren control de glucosa y reducción de peso.

El diseño del ensayo comparó CagriSema con monoterapia de semaglutide, confirmando que el componente de amilina mejora la eficacia de reducción de glucosa del agonista del receptor de GLP-1. Este efecto sinérgico en la reducción de HbA1c posiciona a CagriSema como una opción de tratamiento diferenciada en el panorama del manejo de la diabetes.

Importancia clínica y avances en desarrollo

Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, destacó que “la combinación de semaglutide y cagrilintide ofrece resultados superiores tanto en el control de glucosa en sangre como en la reducción de peso, más allá de lo logrado individualmente. Los resultados respaldan nuestra visión de que CagriSema podría representar la primera terapia combinada basada en amilina para la diabetes tipo 2, ofreciendo beneficios significativos a los pacientes que priorizan el control de HbA1c junto con la gestión del peso.”

La compañía también está investigando CagriSema a través de su programa REDEFINE para adultos con sobrepeso u obesidad, ampliando las aplicaciones terapéuticas de este enfoque de doble mecanismo. CagriSema para el manejo del peso recibió una presentación ante la FDA en diciembre de 2025, basada en los resultados clave de los ensayos REDEFINE 1 y REDEFINE 2, acelerando la línea de tiempo regulatoria.

Ruta regulatoria y perspectivas de mercado

Tras los resultados positivos de REIMAGINE 1 y REDEFINE 3, Novo Nordisk planea colaborar con las autoridades regulatorias para establecer la vía de desarrollo de CagriSema en la diabetes tipo 2. Los resultados detallados de REIMAGINE 2 están programados para su presentación en una importante conferencia científica en 2026, proporcionando a la comunidad clínica datos completos de eficacia y seguridad.

En la actividad bursátil, las acciones de Novo Nordisk reflejaron una respuesta modesta del mercado, cerrando la sesión del lunes con una caída del 0.8% a 58.93 dólares, aunque en la negociación nocturna mostraron recuperación, con acciones que subieron aproximadamente un 0.4% a 59.19 dólares en la NYSE.