CagriSema supera la terapia de componente único con un control superior de HbA1c en el estudio REIMAGINE 2

Novo Nordisk anunció recientemente hallazgos importantes del ensayo clínico REIMAGINE 2, demostrando que CagriSema—una combinación de dosis fija de dos componentes farmacológicos innovadores—logró un control superior de la glucosa en sangre medido por la reducción de HbA1c en comparación con el semaglutide solo. Los resultados del ensayo representan un avance notable en la terapia para la diabetes y el control del peso, ya que el tratamiento combinado mostró mejoras significativas en múltiples puntos finales en adultos con diabetes tipo 2.

Resultados Clínicos Superiores: Los Resultados de HbA1c y Pérdida de Peso

El estudio REIMAGINE 2, que evaluó a los participantes durante un período de 68 semanas, reveló que CagriSema logró una reducción de HbA1c de 1.91 puntos porcentuales junto con una pérdida de peso del 14.2%. Más importante aún, la terapia combinada superó la eficacia de ambos componentes individuales cuando se probaron por separado. Este doble beneficio responde a una necesidad crítica en el cuidado de la diabetes, donde gestionar el control de la glucosa en sangre y reducir el peso corporal al mismo tiempo representa un desafío terapéutico clave. Los datos del ensayo sugieren que combinar un agonista del receptor de GLP-1 (semaglutide) con un agonista del receptor de amilina (cagrilintide) produce efectos sinérgicos que ninguna de las terapias por separado puede lograr.

Perfil de Seguridad y Enfoque de Tratamiento

A lo largo del período del ensayo, CagriSema mantuvo un perfil de seguridad y tolerabilidad adecuado, consistente con terapias hormonales similares en su clase. El medicamento se está desarrollando como una inyección subcutánea semanal, ofreciendo a los pacientes un esquema de dosificación conveniente. Novo Nordisk está investigando el medicamento a través de dos programas paralelos: REIMAGINE para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y REDEFINE para el control del peso en personas con sobrepeso u obesidad.

Ruta Regulatoria y Desarrollo Futuro

Tras resultados prometedores en ensayos de fase 3 anteriores (REIMAGINE 1 y REDEFINE 3), Novo Nordisk planea colaborar con las autoridades regulatorias para establecer la vía de desarrollo clínico de CagriSema en la diabetes tipo 2. La compañía ya ha presentado una solicitud regulatoria a la FDA de EE. UU. en diciembre de 2025 para la indicación de control de peso, basada en datos de los ensayos REDEFINE 1 y REDEFINE 2. Los hallazgos detallados del ensayo REIMAGINE 2 están programados para su presentación en una conferencia científica importante en 2026.

Perspectiva Clínica y Promesas Futuras

Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, destacó la importancia de combinar estos dos mecanismos: “Al unir semaglutide y cagrilintide, estamos presenciando resultados superiores tanto en el control de la glucosa en sangre como en la reducción de peso que superan lo que logra cualquiera de las terapias por separado. Esta combinación podría establecer a CagriSema como el primer tratamiento basado en amilina en su clase y representa una vía terapéutica prometedora para pacientes con diabetes tipo 2 que buscan una mejora metabólica integral.”

El desarrollo de CagriSema refleja una tendencia más amplia en el cuidado de la diabetes hacia terapias combinadas que abordan múltiples parámetros metabólicos de manera simultánea, ofreciendo potencialmente a los pacientes beneficios clínicos mejorados mediante una acción farmacológica sinérgica.