Ganancias del cuarto trimestre de 2025 de Regeneron: Impulso de Dupixent en la Pempigoide ampuloso y crecimiento de Eylea HD en juego

Cuando la potencia de la biotecnología Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) presentó sus resultados del cuarto trimestre de 2025 a finales de enero, los participantes del mercado se centraron en dos métricas críticas: el aumento de la rentabilidad por Dupixent—especialmente sus aplicaciones en expansión, incluyendo el tratamiento del pénfigo bulloso—y la trayectoria comercial temprana de Eylea HD, la formulación de próxima generación de su franquicia insignia de cuidado ocular. El consenso de Zacks apuntaba a ingresos trimestrales de 3.820 millones de dólares y ganancias de 10,56 dólares por acción, con los insiders posicionando este trimestre como un posible momento de ruptura para la estrategia de crecimiento diversificado de la compañía.

El momento resulta crucial. Mientras Eylea enfrenta una competencia creciente de alternativas más nuevas como Vabysmo, la capacidad de Regeneron para mantener la rentabilidad general depende de dos dinámicas paralelas: liberar el potencial de Dupixent en un panorama terapéutico en expansión y lograr una transición exitosa de los pacientes de oftalmología a la dosis más alta de Eylea HD. Los resultados de este trimestre ofrecerían señales cruciales sobre si el enfoque multifacético de la dirección puede contrarrestar las dificultades tradicionales de ingresos.

El arsenal clínico en expansión de Dupixent: pénfigo bulloso y más allá

La colaboración de Regeneron con Sanofi en Dupixent ha evolucionado mucho más allá de su indicación original para dermatitis atópica. La etiqueta del medicamento ahora abarca múltiples categorías terapéuticas—asma, rinosinusitis crónica con poliposis nasal, eosinofilia esofágica, prurigo nodular, urticaria crónica espontánea, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y, de manera crítica, pénfigo bulloso. Esta condición autoinmune de la piel representa una expansión significativa hacia una población de pacientes previamente desatendida.

El pénfigo bulloso, un trastorno autoinmune crónico caracterizado por ampollas llenas de líquido, ha sido tratado históricamente con corticosteroides sistémicos, que conllevan preocupaciones importantes de seguridad a largo plazo. El mecanismo de Dupixent—que apunta al receptor IL-4 alfa—proporciona a los pacientes una alternativa que evita los esteroides, haciéndolo particularmente atractivo para dermatólogos y reumatólogos que manejan esta condición difícil de tratar. Es probable que el período del cuarto trimestre haya visto una aceleración en la adopción en todas las indicaciones, a medida que los médicos reconocen cada vez más la versatilidad de Dupixent.

Para Regeneron, esto significa que la participación de Dupixent en las ganancias debería reflejar no solo el crecimiento en volumen en mercados establecidos, sino también la oportunidad de nuevos mercados representada por el expansión en pénfigo bulloso y en etapas tempranas de otras indicaciones. Es probable que el cuarto trimestre de la compañía haya aportado contribuciones sólidas de ganancias por Dupixent, compensando debilidades en otras áreas del portafolio.

Eylea enfrentando obstáculos, pero Eylea HD ganando terreno

La historia con Eylea es más compleja. Aunque la formulación original sigue siendo un pilar histórico de ingresos de Regeneron, ha ido perdiendo cuota de mercado de forma constante frente a competidores, en particular Vabysmo. En el cuarto trimestre, las ventas preliminares de Eylea estándar en Estados Unidos alcanzaron los 577 millones de dólares—una cifra que refleja la creciente presión competitiva y una tasa de crecimiento más lenta en esta franquicia que alguna vez dominó.

Sin embargo, Regeneron anticipó esta dinámica y actuó proactivamente. Eylea HD, la versión de dosis más alta aprobada para múltiples indicaciones, generó 506 millones de dólares en ventas en EE. UU. durante el trimestre, según datos preliminares. Esto representó una tracción comercial significativa, ya que las prácticas oftalmológicas están transfiriendo a los pacientes existentes a un esquema de dosificación más conveniente de ocho semanas (después de una fase inicial de carga mensual). Las recientes aprobaciones de la FDA en noviembre de 2025 ampliaron las indicaciones de Eylea HD para incluir edema macular tras oclusión de vena retiniana (RVO), ampliando su mercado potencial y sugiriendo un impulso secuencial en la adopción.

El cálculo matemático es alentador: las ventas combinadas de Eylea estándar y Eylea HD en EE. UU. se acercaron a los 1.080 millones de dólares solo en el cuarto trimestre. Aunque la franquicia de Eylea muestra signos de madurez, el cambio hacia la formulación de mayor valor Eylea HD podría sostener la rentabilidad incluso ante presiones de volumen.

Expansión en oncología: Libtayo y más allá

Más allá de sus franquicias principales de oftalmología e inmunología, Regeneron ha estado construyendo sistemáticamente una cartera competitiva en oncología. Libtayo, indicado para cáncer de piel no melanoma (principalmente carcinoma de células escamosas cutáneo o CSCC), ha sido un punto destacado. El medicamento recibió apoyo para expansión de etiqueta por parte de las autoridades regulatorias de EE. UU. y Europa a finales de 2025, extendiendo su uso a entornos adyuvantes para pacientes con CSCC de alto riesgo tras cirugía y radioterapia. Es probable que el cuarto trimestre se haya beneficiado de este impulso en la etiqueta, con las estimaciones del consenso de Zacks apuntando a ventas de 482 millones de dólares, reflejando un crecimiento significativo.

Más recientemente, Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt) obtuvo la aprobación acelerada de la FDA para mieloma múltiple en recaída o refractario tras fallar en terapias previas, lo que representa una entrada en un mercado de malignidades hematológicas competitivo pero de gran tamaño. La aprobación en la Unión Europea de Ordspono (odronextamab) para linfoma folicular y linfoma difuso de células grandes completa la cartera emergente en oncología. Estos activos más nuevos, aunque aún en etapas tempranas, señalan la ambición de Regeneron de reducir la dependencia de franquicias maduras como Eylea y construir una cartera más equilibrada y orientada al crecimiento.

Ingeniería financiera que respalda el crecimiento del resultado final

Es probable que los gastos operativos hayan aumentado durante el trimestre, ya que la compañía continuó invirtiendo en avances de pipeline y en infraestructura de comercialización. Sin embargo, esta dificultad probablemente fue más que compensada por una actividad agresiva de recompra de acciones. En febrero de 2025, la dirección aprobó una autorización adicional de recompra de 3.000 millones de dólares, y a finales de septiembre de 2025, quedaban disponibles 2.160 millones de dólares. Esta estrategia de asignación de capital ha estado reduciendo sistemáticamente el número de acciones en circulación, proporcionando una significativa aceleración en las ganancias por acción independientemente de los movimientos absolutos de las ganancias.

La combinación de estas dinámicas—el impulso de Dupixent por pénfigo bulloso, el impulso emergente de Eylea HD, la expansión de la etiqueta de Libtayo y las recompras disciplinadas— posicionó a Regeneron para lo que los analistas predijeron como una sólida superación de ganancias, con un Earnings ESP de +0.82% frente a las estimaciones del consenso.

Posicionamiento competitivo en un panorama dinámico

Las acciones de Regeneron han apreciado un 12.2% en los últimos doce meses, ligeramente por debajo de su grupo de pares en biotecnología (que ganó un 17.1% en el mismo período). Esta subrendimiento, probablemente reflejando la ansiedad de los inversores respecto a la dinámica competitiva de Eylea y el riesgo de ejecución en los lanzamientos de nuevos productos, podría representar una oportunidad a corto plazo si la compañía demuestra con éxito su capacidad para equilibrar la transición de franquicias maduras con el crecimiento en oncología.

El sector de biotecnología en general mostró signos alentadores. Otros nombres como Veracyte (VCYT), con un Earnings ESP de +7.98%, Amneal Pharmaceuticals (AMRX) con +11.77% y Novartis (NVS) con +1.16% estaban igualmente posicionados para sorprender en sus respectivos trimestres. La tendencia en todo el sector sugiere que la ejecución disciplinada en biopharma—equilibrando inversión en innovación con disciplina financiera— sigue resonando en los mercados de capital.

La línea final

Los resultados del cuarto trimestre de 2025 de Regeneron representan un punto de inflexión crítico en la transformación plurianual de la compañía. La convergencia del impulso de Dupixent (especialmente su papel en expansión en pénfigo bulloso y otras indicaciones autoinmunes), el impulso emergente de Eylea HD que compensa las presiones competitivas sobre la franquicia legacy, y las contribuciones tempranas en oncología crearon las condiciones para que las estimaciones de los analistas superaran significativamente. Para los inversores, el trimestre señala si la estrategia de diversificación del portafolio de la dirección puede impulsar de manera sostenible los retornos para los accionistas en un entorno biotecnológico cada vez más competitivo.