Mounjaro demuestra un perfil de seguridad no inferior en el ensayo de resultados cardiovasculares SURPASS-CVOT

Los últimos datos clínicos de Eli Lilly revelan un hito importante para los pacientes que manejan tanto diabetes tipo 2 como complicaciones cardiovasculares. El ensayo de fase 3 SURPASS-CVOT, un estudio doble ciego aleatorizado que compara Mounjaro con Trulicity en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida, ha cumplido su referencia principal de eficacia al lograr tasas no inferiores de eventos cardiovasculares mayores adversos.

Más allá de la seguridad cardiovascular, el ensayo reveló mejoras convincentes en múltiples marcadores metabólicos. Los participantes del estudio demostraron avances medibles en la reducción de A1C, control del peso corporal y preservación de la función renal. Es notable que los datos también indicaron beneficios en la reducción de la mortalidad por todas las causas, un resultado crítico que subraya el potencial terapéutico más amplio del medicamento en poblaciones de pacientes complejas.

Kenneth Custer, líder de la división de Salud Cardiometabólica de Lilly, destacó la importancia estratégica de estos hallazgos: “Esto posiciona a Mounjaro como una opción de primera línea viable para la población significativa de pacientes con diabetes que enfrentan riesgos cardiovasculares de manera simultánea.” El perfil de doble beneficio aborda una necesidad médica no atendida sustancial, ya que muchos pacientes con diabetes tipo 2 requieren enfoques de tratamiento integrados que aborden múltiples sistemas de órganos.

El camino regulatorio parece acelerado, con Eli Lilly planeando presentar el paquete de datos SURPASS-CVOT a las autoridades sanitarias globales a lo largo de 2025. Esta estrategia de presentación podría ampliar potencialmente las indicaciones aprobadas y la posición clínica de Mounjaro.

En la actividad del mercado del jueves, las acciones de LLY reflejaron una caída modesta, cotizando a $750.86 y disminuyendo un 1.48 por ciento durante las horas previas a la apertura en la Bolsa de Nueva York—una reacción medida que puede indicar un ajuste en las expectativas de los inversores tras la publicación de los datos.