Mepolizumab se convierte en el primer inhibidor de IL-5 en obtener la aprobación para EPOC en el mercado chino

GSK ha presentado un hito importante en medicina respiratoria ya que el regulador de medicamentos de China aprobó Nucala (mepolizumab) para el manejo de EPOC. La aprobación se dirige específicamente a pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica mal controlada, marcada por niveles elevados de eosinófilos, posicionando la terapia como un tratamiento complementario especializado junto con los protocolos de atención estándar.

La evidencia clínica respalda un enfoque de tratamiento impulsado por eosinófilos

La decisión regulatoria se basó en datos convincentes de ensayos de fase III—MATINEE y METREX. En ambas investigaciones, el mepolizumab demostró reducciones estadísticamente sólidas y clínicamente significativas en las tasas de exacerbaciones moderadas a severas en comparación con el placebo. Esta ventaja terapéutica surgió de manera consistente en diversas poblaciones de pacientes con EPOC que exhiben un fenotipo de enfermedad eosinofílica, fortaleciendo el caso para una terapia biológica dirigida en este subconjunto específico.

Ampliando la cartera de tratamientos en la región de Asia-Pacífico

La aprobación de mepolizumab amplía la franquicia respiratoria de GSK en China más allá del asma eosinofílica severa, donde el medicamento ya cuenta con aprobación regulatoria para pacientes mayores de 12 años. El anticuerpo monoclonal inyectable actualmente se dirige a cuatro condiciones distintas en el mercado chino: asma severa, rinosinusitis crónica con pólipos nasales, granulomatosis eosinofílica con poliangitis y ahora EPOC con características eosinofílicas.

El impulso global acelera para la indicación de EPOC

La aprobación en China se suma a una presencia internacional en expansión. Mepolizumab ya tiene autorización en EE. UU. para el tratamiento de EPOC, mientras que los reguladores europeos recientemente emitieron una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano, sugiriendo una probabilidad de aprobación en el mercado de la UE. Múltiples expedientes regulatorios siguen en revisión activa en otras jurisdicciones en todo el mundo.

La respuesta del mercado refleja la confianza de los inversores

Las acciones de GSK ganaron tracción tras el anuncio, cerrando el 2 de enero en $49.63, lo que representa un aumento de $0.59 o un 1.20%. La acción se moderó ligeramente en la actividad posterior a la hora de cierre, estableciéndose en $49.43 con una disminución marginal de $0.20 respecto al cierre anterior.