Vivani Medical acelera el desarrollo del implante de Semaglutide con $10M nueva financiación y prometedores avances clínicos

Vivani Medical (Nasdaq: VANI) acaba de publicar noticias sólidas para los inversores en biotecnología que prestan atención al espacio de los implantes para la pérdida de peso. La compañía aseguró $10 millones en nueva financiación de capital y reveló avances alentadores en su pipeline de implantes de medicamentos, señalando un impulso real en un mercado cada vez más hambriento de alternativas a las inyecciones semanales.

La Conversación sobre el Dinero: $10M Financiación Asegurada Hasta 2026

El 11 de agosto, Vivani firmó un acuerdo para recaudar aproximadamente $10 millones a través de una colocación privada, valorando las acciones en $1.26 cada una. La ronda de financiación contó con la participación de Gregg Williams, presidente de la compañía, demostrando confianza interna en la dirección. Esta inyección de capital está estratégicamente programada para extender la trayectoria de la compañía hasta la segunda mitad de 2026, específicamente para financiar el desarrollo acelerado de NPM-139—el candidato insignia de implante de semaglutida de Vivani.

Al combinar esta última ronda con dos acuerdos de financiación anteriores en 2025 (marzo y mayo), Vivani ahora cuenta con aproximadamente $21.25 millones en capital comprometido que fluye hasta julio de 2026. Para una biotecnológica en etapa clínica, eso es un margen financiero significativo.

NPM-139: La Verdadera Historia Aquí

Aquí es donde las cosas se ponen interesantes. El implante de semaglutida NPM-139 de Vivani acaba de superar un gran obstáculo técnico. Los datos preclínicos mostraron una pérdida de peso de aproximadamente el 20% sostenida más allá de seis meses con un solo implante—todavía en pruebas en curso, pero ese tipo de durabilidad respalda una posible dosificación anual.

Comparado con el mercado actual de semaglutida dominado por auto-inyecciones semanales, si Vivani puede ofrecer una eficacia comparable con un implante anual, eso cambiaría las reglas del juego en cuanto a adherencia y conveniencia para el paciente. La compañía planea iniciar ensayos clínicos en 2026.

El Ensayo LIBERATE-1 Valida la Plataforma Tecnológica

Antes de apostar todo por el implante de semaglutida, Vivani necesitaba pruebas de que su tecnología NanoPortal realmente funciona en humanos. Aquí entra LIBERATE-1—el primer estudio clínico en humanos de NPM-115 (un implante de exenatida). ¿Los resultados? El implante mostró un perfil positivo de seguridad y tolerabilidad, con datos de rendimiento que alcanzaron los objetivos primarios del estudio. Eso es una luz verde para la tecnología subyacente.

NPM-115 en sí mismo sigue en desarrollo para el manejo crónico del peso, pero lo más importante es que LIBERATE-1 validó la plataforma que impulsa NPM-139. Eso reduce considerablemente el riesgo del programa de semaglutida.

La Realidad de la Crisis de Liquidez: Finanzas del Q2 2025

Seamos honestos sobre la situación de efectivo. Al 30 de junio de 2025, Vivani tenía $8.1 millones en efectivo, equivalentes de efectivo y efectivo restringido—bajo los $19.7 millones al cierre de 2024. Eso representa un gasto de $11.6 millones en seis meses, principalmente por una pérdida neta de $13.4 millones.

Para contextualizar, el gasto en I+D en solo el Q2 alcanzó los $4.8 millones (aumentando un 35% interanual), mientras que los gastos generales y administrativos fueron de $2.7 millones. La compañía reportó una pérdida neta de $7.1 millones en el trimestre frente a $5.3 millones en el mismo período del año pasado.

Estas cifras subrayan por qué fue necesaria la $10M recaudación—Vivani se acercaba a una posible pared de financiamiento sin ella. La financiación de agosto compra tiempo para alcanzar hitos críticos de desarrollo.

La Jugada del Spin-Off de Cortigent

Junto con el anuncio principal, Vivani reveló planes para escindir Cortigent, Inc., su subsidiaria de propiedad total que desarrolla sistemas de neuroestimulación de precisión para pacientes en recuperación de funciones corporales críticas. El enfoque de Cortigent incluye Orion®, un dispositivo de neuroestimulación destinado a restaurar la visión en pacientes profundamente ciegos, además de sistemas dirigidos a la recuperación del brazo y la mano tras un accidente cerebrovascular.

La compañía apunta a completar la separación de Cortigent en el Q3 o Q4 de 2025 como una entidad pública independiente. Esto es una gestión estratégica del portafolio—separando un programa de neuroestimulación de alto riesgo y a largo plazo del enfoque a corto plazo en implantes de GLP-1.

Qué Sigue: El Punto de Inflexión 2026

Vivani promete detalles más específicos del programa NPM-139 a finales de este año, incluyendo el diseño propuesto del ensayo clínico enfocado en rango de dosis y mantenimiento de peso. La iniciación clínica está prevista para 2026—el año en que el mercado validará o cuestionará si los implantes miniaturizados pueden competir con el ecosistema establecido de inyecciones de GLP-1.

La compañía también amplió su asociación con Okava Pharmaceuticals para incluir aplicaciones caninas de terapia de GLP-1 de acción prolongada usando tecnología NanoPortal. Aunque el mercado veterinario pueda parecer tangencial, representa una diversificación de ingresos y una extensión de la utilidad de la propiedad intelectual.

La Conclusión

Vivani está en un punto de inflexión. La $10M financiación, junto con datos positivos de LIBERATE-1 y resultados preclínicos prometedores de NPM-139, sugieren que la dirección tiene un camino creíble hacia la clínica. Si el mercado finalmente prefiere implantes sobre inyecciones sigue siendo la $100 pregunta de millones. La trayectoria de efectivo de la compañía ahora se extiende lo suficiente como para responderla.