Estrategia de escisión de Citius Pharmaceuticals: LYMPHIR avanza hacia el mercado con cotización en Nasdaq mediante fusión SPAC

Citius Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CTXR) está reestructurando su estructura corporativa para acelerar la comercialización de su principal activo oncológico. La división de oncología de la compañía se fusionará con TenX Keane Acquisition (NASDAQ: TENK), una compañía de adquisición con propósito especial, creando Citius Oncology, Inc. como una entidad independiente cotizada en Nasdaq. Los accionistas de TenX Keane han aprobado oficialmente la combinación de negocios, marcando un paso fundamental en la ejecución de lo que la dirección de la compañía describe como una estrategia de desbloqueo de valor.

La justificación estratégica detrás de la división

La decisión de separar las operaciones oncológicas refleja una filosofía corporativa más amplia centrada en la adquisición, desarrollo y realización de valor de activos. Según Leonard Mazur, CEO de Citius Pharmaceuticals, este enfoque permite a la compañía acceder al mercado público mientras mantiene protecciones para los accionistas. “La razón por la que hacemos esto es para obtener una cotización en Nasdaq mediante la adquisición de los activos por parte del SPAC y, al mismo tiempo, nos permite hacer algo para prevenir la dilución de los accionistas”, explicó Mazur. El CEO ha comprometido personalmente 22,5 millones de dólares en la empresa, alineando sus intereses con las expectativas más amplias de los accionistas.

Estructura de la transacción y composición de los accionistas

Bajo el acuerdo de fusión, Citius Pharmaceuticals mantendrá una participación sustancial en Citius Oncology. La empresa matriz recibirá 65,6 millones de acciones, lo que representa aproximadamente el 90% del capital social en circulación de la nueva entidad pública. Además, Citius Pharmaceuticals está aportando $10 millones en efectivo para apoyar el capital de trabajo y las necesidades operativas. La transacción incluye la asunción de 12,75 millones de opciones existentes por parte de Citius Oncology.

En el cierre, cualquier capital restante en la cuenta de fideicomiso de TenX, junto con el efectivo aportado por Citius Pharmaceuticals, se destinará a los requisitos generales de capital de Citius Oncology y de capital de trabajo. Esta estructura de capital posiciona a la subsidiaria para esfuerzos de comercialización a corto plazo y potencial expansión de la plataforma.

LYMPHIR: La pieza central comercial

La base de Citius Oncology se sustenta en LYMPHIR, una proteína de fusión recombinante desarrollada para abordar linfomas de células T. El mecanismo terapéutico implica combinar la interleucina-2 (IL-2) con fragmentos de toxina diftérica. Este diseño permite que LYMPHIR se una selectivamente a los receptores de IL-2 en las células afectadas, entregando fragmentos de toxina diftérica que inhiben la síntesis de proteínas.

La FDA ha otorgado previamente a LYMPHIR la designación de medicamento huérfano para dos indicaciones: linfoma de células T periférico (PTCL) y linfoma cutáneo de células T (CTCL), designaciones concedidas en 2011 y 2013 respectivamente. Citius adquirió derechos exclusivos de comercialización y desarrollo de LYMPHIR en 2021, con derechos que abarcan todos los mercados excepto Japón y algunos territorios asiáticos.

Revisión de la FDA y camino al mercado

La línea de tiempo regulatoria proporciona un catalizador a corto plazo para la compañía recién formada. La FDA aceptó la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) de Citius para LYMPHIR en marzo de 2024, con una fecha de acción del Acta de Tarifas de Usuarios de Medicamentos de Prescripción (PDUFA) asignada para el 13 de agosto de 2024. Si se aprueba, Citius tiene la intención de iniciar las actividades de comercialización de LYMPHIR durante la segunda mitad de 2024.

La dirección espera alcanzar la rentabilidad durante el primer año comercial de LYMPHIR, generando beneficios financieros directos para los accionistas tanto de Citius Pharmaceuticals como de Citius Oncology.

Acceso al mercado público y potencial de la plataforma

La cotización en Nasdaq proporciona a Citius Oncology un acceso mejorado a los mercados de capital públicos, una ventaja significativa para las empresas que buscan financiar el desarrollo clínico, ampliar las capacidades de fabricación y perseguir adquisiciones estratégicas. Esta mejorada posición en el mercado facilita la comercialización de LYMPHIR y, al mismo tiempo, permite evaluar oportunidades adicionales de creación de valor dentro del espacio oncológico.

La estructura de la fusión demuestra el enfoque de Citius Pharmaceuticals para extraer valor para los accionistas mediante la aislamiento de activos de alto potencial en entidades cotizadas de forma independiente, capaces de generar valoraciones separadas y acceder a bases de inversores dedicadas.