Urovant Sciences amplía su presencia en Europa mediante una asociación estratégica con Pierre Fabre en la terapia con Vibegron

Urovant Sciences ha anunciado un acuerdo de licencia importante con el gigante farmacéutico Pierre Fabre Médicament para llevar el tratamiento con vibegron a los mercados europeos. Bajo este acuerdo de colaboración, Pierre Fabre asumirá las responsabilidades de registro y comercialización en el Espacio Económico Europeo, Reino Unido, Suiza y territorios seleccionados, incluyendo África Subsahariana de habla francesa, Turquía y partes de Europa del Este.

Marco financiero y estructura de hitos

El acuerdo contempla una compensación que alcanza hasta USD $75 millones para Urovant Sciences, estructurada mediante pagos anticipados combinados con hitos regulatorios y de ventas. Además de estos pagos fijos, Urovant Sciences recibirá regalías vinculadas al rendimiento real de las ventas, creando un modelo de ingresos ligado al rendimiento que alinea los intereses de ambas partes.

Cabe destacar que Urovant Sciences mantiene los derechos completos de comercialización en Estados Unidos y en otros mercados seleccionados, preservando su acceso directo al mercado para su principal candidato terapéutico.

Contexto del producto y clínico

Vibegron, comercializado como GEMTESA® en EE. UU., representa un agonista beta-3 de molécula pequeña de 75 mg, administrado por vía oral una vez al día, diseñado para adultos que experimentan síntomas de vejiga hiperactiva. El medicamento recibió la aprobación de la FDA en diciembre de 2020 y se lanzó comercialmente en el mercado estadounidense en abril de 2021.

La vejiga hiperactiva afecta aproximadamente a 546 millones de personas en todo el mundo mayores de 20 años, con aproximadamente 33 millones de adultos en EE. UU. que experimentan manifestaciones molestas como incontinencia de urgencia, urgencia, micción frecuente y nicturia. GEMTESA aborda la importante necesidad médica no satisfecha en este espacio terapéutico.

Colaboración en fabricación y desarrollo

Como parte del acuerdo de colaboración, Urovant Sciences proporcionará servicios de apoyo en fabricación a Pierre Fabre. Además, ambas organizaciones compartirán responsabilidades en el desarrollo clínico para poblaciones pediátricas dentro de los territorios europeos, demostrando un compromiso con una atención integral a pacientes de todas las edades.

El acuerdo también refleja la estrategia de Urovant Sciences para la penetración en mercados globales, manteniendo el enfoque en el dominio del mercado estadounidense para su cartera centrada en urología.

Sobre las empresas

Urovant Sciences, una filial de propiedad total de Sumitovant Biopharma Ltd., se especializa en el desarrollo de terapias innovadoras en urología que abordan necesidades médicas no satisfechas. Además de vibegron, la compañía está avanzando con URO-902, una terapia génica novedosa para pacientes con vejiga hiperactiva que no responden a medicamentos orales.

Pierre Fabre Médicament aporta cinco décadas de experiencia en urología y salud femenina a la asociación. Como el segundo grupo farmacéutico privado más grande de Francia y líder mundial en dermo-cosmética, Pierre Fabre generó €2.5 mil millones en ingresos durante 2021, con aproximadamente el 66% procedente de operaciones internacionales. La organización fabrica más del 95% de sus productos en Francia y atiende a aproximadamente 115 países en todo el mundo.