Cognos Therapeutics establece el camino hacia el mercado público Nasdaq a través de una fusión estratégica con Nocturne Acquisition Corporation

El innovador en dispositivos médicos Cognos Therapeutics ha firmado un acuerdo de fusión definitiva con la compañía de adquisición con propósito especial Nocturne Acquisition Corporation (NASDAQ: MBTC), allanando el camino para que la empresa debute en Nasdaq. La transacción de acciones en su totalidad valora a Cognos en aproximadamente $120 millones, con los accionistas de Nocturne que recibirán una consideración en acciones fijada en $10.30 por acción.

La Revolución SINNAIS: Reimaginando la Administración de Medicamentos Neurológicos

En el corazón de la misión de Cognos Therapeutics se encuentra la Bomba Inteligente Implantable SINNAIS, una plataforma de próxima generación diseñada para superar uno de los desafíos más desconcertantes de la medicina: administrar terapéuticos potentes directamente al tejido cerebral enfermo evitando la barrera hematoencefálica.

El dispositivo representa una desviación de los enfoques convencionales, permitiendo una administración precisa y metronómica de medicamentos en sitios específicos dentro del sistema nervioso central. Esta capacidad permite que los compuestos farmacéuticos alcancen altas concentraciones en los sitios de la enfermedad mientras minimizan la exposición sistémica y los efectos secundarios asociados, una ventaja crítica para tratar condiciones notoriamente difíciles, incluyendo gliomas, malignidades cerebrales y de la médula espinal, y trastornos neurológicos degenerativos como Alzheimer y Parkinson.

Cognos Therapeutics ya ha iniciado el desarrollo preliminar de tecnologías complementarias, incluyendo un sensor óptico montado en el cráneo diseñado para recopilar datos clínicos en tiempo real desde los sitios de la enfermedad. Este sensor transmite la información a una infraestructura en la nube para un análisis continuo, permitiendo a los clínicos personalizar la dosificación del medicamento según los patrones de progresión de la enfermedad específicos de cada paciente.

Acelerando del Investigación al Mercado

La empresa ha comenzado el compromiso regulatorio con la FDA respecto a una solicitud de Aprobación Precomercial para SINNAIS, con las discusiones iniciales centradas en la infusión de Infumorph en el líquido cefalorraquídeo. Es notable que Cognos Therapeutics tiene la intención de aprovechar la vía de la Regla de Seis Años de la FDA, que permite confiar en datos clínicos existentes de solicitudes previamente aprobadas junto con nueva evidencia, lo que potencialmente agiliza el cronograma de desarrollo.

De cara al futuro, Cognos Therapeutics planea desarrollar y buscar aprobaciones de la FDA para aplicaciones adicionales de la bomba en varias áreas terapéuticas e indicaciones clínicas, identificando la carcinomatosis leptomeníngea como un objetivo inicial. Paralelamente, la empresa se está posicionando para ingresar en el mercado europeo mediante la certificación CE.

Acceso al Mercado Público y Catalizador de Crecimiento

La transición de Cognos Therapeutics a estado público a través de esta fusión se anticipa que desbloquee un acceso mejorado a los mercados de capital, proporcionando los recursos necesarios para acelerar el desarrollo clínico y llevar su plataforma patentada a los pacientes que la necesitan. La transacción ha obtenido la aprobación unánime de la junta directiva de ambas organizaciones y sigue siendo condicional a la ratificación de los accionistas y las condiciones estándar de cierre. Se espera que la finalización ocurra durante el segundo o tercer trimestre de 2023.

Frank Adell, cofundador y CEO de Cognos Therapeutics, caracterizó la asociación como transformadora: “La barrera hematoencefálica representa la barrera crítica que impide que los medicamentos modernos alcancen su potencial terapéutico completo para las enfermedades cerebrales. Nuestra Bomba Inteligente Implantable SINNAIS aborda este desafío fundamental entregando concentraciones donde más importan—directamente en los sitios de la enfermedad—con una exposición mínima fuera del objetivo.”

Henry Monzon, CEO de Nocturne, subrayó la justificación estratégica: “Tras más de 15 años de investigación y desarrollo, Cognos Therapeutics ha construido un plan convincente para la intervención neurológica dirigida. SINNAIS tiene el potencial de establecer un nuevo estándar en la administración de medicamentos implantables, ofreciendo a los médicos una precisión sin precedentes para gestionar tumores cerebrales persistentes y otras patologías neurológicas.”