Aileron Therapeutics completa adquisición estratégica para ampliar la cartera de enfermedades pulmonares

En un movimiento para redefinir su enfoque terapéutico, Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) ha finalizado la adquisición de Lung Therapeutics, incorporando una serie de candidatos en etapa clínica a su cartera. La fusión se centra en LTI-03, un péptido novedoso relacionado con Caveolin-1 que apunta a la fibrosis pulmonar idiopática, una condición progresiva y potencialmente mortal con opciones de tratamiento limitadas.

La estructura del acuerdo y detalles de financiación

La adquisición se realizó como una transacción de intercambio de acciones, con Lung Therapeutics convirtiéndose en una filial de propiedad total de Aileron. Concomitantemente con el cierre de la fusión, Aileron aseguró aproximadamente $18 millones en capital fresco a través de una colocación privada liderada por Bios Partners y Nantahala Capital. Estos fondos apoyarán principalmente el estudio clínico de Fase 1b en curso de LTI-03 y las necesidades operativas durante el próximo año.

La estructura de financiación incluye 4.707 acciones de acciones preferentes de la Serie X y warrants para comprar hasta 2,35 millones de acciones ordinarias a $4,89 por acción, ejercitables desde mayo de 2024 hasta mayo de 2027. En una base pro forma, los accionistas existentes de Aileron retendrán aproximadamente el 14% de la propiedad tras las transacciones y asumiendo la conversión total de las acciones preferentes.

LTI-03: Un enfoque de doble acción contra la fibrosis pulmonar

Lo que distingue a LTI-03 de los tratamientos existentes es su mecanismo dual. El péptido derivado de Caveolin-1 apunta tanto a la supervivencia de las células epiteliales alveolares como a la inhibición de las vías de señalización profibróticas, un enfoque de dos frentes que contrasta con los medicamentos aprobados para la IPF, como nintedanib, que abordan solo el componente de señalización fibrótica.

Estudios preclínicos y tejidos biopsiados de pacientes con IPF han demostrado que Caveolin-1 desempeña un papel regulador crucial en el desarrollo de la fibrosis pulmonar. La investigación de Lung Therapeutics reveló una disminución en la expresión de esta proteína clave en pacientes con IPF y mostró que LTI-03 puede reducir múltiples proteínas de señalización profibrótica mientras protege las células epiteliales alveolares.

La IPF afecta aproximadamente a 100.000 estadounidenses, en su mayoría mayores de 65 años, con un pronóstico típico de dos a cinco años tras el diagnóstico. La enfermedad implica una cicatrización progresiva del tejido pulmonar que deteriora la función respiratoria, subrayando la necesidad de nuevas opciones terapéuticas.

Progreso clínico y cronograma

LTI-03 ha avanzado en las pruebas de Fase 1a en voluntarios sanos y actualmente está inscrito en un ensayo de Fase 1b aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes con IPF. Aileron anticipa que la entidad combinada tendrá suficiente financiamiento para cubrir operaciones y requisitos de capital hasta el Q4 de 2024, según las proyecciones actuales.

El segundo activo de la compañía, LTI-01, es un candidato proenzima que completó ensayos de Fase 1b y Fase 2a para derrames pleurales loculados. Cuenta con la Designación de Medicamento Huérfano en EE. UU. y la UE, además de la condición de Fast Track en EE. UU.

Liderazgo y estructura organizativa

Manuel Aivado, M.D., Ph.D., continúa como Director Ejecutivo, con Susan Drexler como Directora Financiera Interina. Brian Windsor, Ph.D.—ex CEO de Lung Therapeutics—se une como Presidente y Director de Operaciones. El Dr. Windsor aporta 23 años de experiencia en empresas de ciencias de la vida, habiendo fundado y dirigido Lung Therapeutics desde 2013 hasta 2023. Anteriormente fue Presidente de la firma farmacéutica especializada Enavail y fue fundamental en la escisión de TFF Pharmaceuticals, que salió a bolsa en Nasdaq en 2019.

El consejo incluirá a los ex directores de Lung Therapeutics William C. Fairey y Alan A. Musso, junto con los miembros existentes de Aileron: el presidente Josef H. von Rickenbach, el CEO Manuel Aivado, Reinhard J. Ambros, Ph.D., y Nolan Sigal, M.D., Ph.D.

Importancia estratégica

“Creemos que esta combinación representa una oportunidad significativa de creación de valor”, dijo el Dr. Aivado en un comunicado. La entidad consolidada se está posicionando para perseguir oportunidades terapéuticas de primera clase en indicaciones de fibrosis y pulmón huérfano, áreas con necesidades médicas insatisfechas y opciones de tratamiento limitadas. A finales de septiembre de 2023, las empresas fusionadas tenían aproximadamente $29 millones en reservas de efectivo combinadas tras la colocación privada.