Curative Biotechnology traza un nuevo rumbo estratégico con un modelo de desarrollo centrado en la veterinaria

Empresa de biotecnología en etapa de desarrollo abandona la oferta pública, cambia su enfoque al mercado de salud animal y continúa con tratamientos para AMD seco en humanos

Palm Beach Gardens, FL – Curative Biotechnology Inc. (OTC: CUBT), una compañía biomédica en fase clínica que desarrolla terapias novedosas para condiciones degenerativas oculares, ha presentado hoy una reestructuración estratégica integral. La empresa pretende seguir un enfoque de doble vía que combine el desarrollo farmacéutico humano con la oftalmología veterinaria, mientras retira su registro de oferta pública anterior y aplica controles en los costos operativos.

Acuerdo de sublicencia que se espera proporcione capital no dilutivo

En el centro de la estrategia revisada de Curative Biotechnology se encuentra una asociación pendiente de sublicencia y fabricación para su formulación de gotas oftálmicas basada en metformina. La compañía, que posee derechos exclusivos a nivel mundial sobre la tecnología del Instituto Nacional de Ojos, está negociando activamente con socios de la industria para transferir responsabilidades de fabricación y riesgos operativos.

El acuerdo está diseñado para lograr tres objetivos principales: reducir el riesgo de ejecución inherente a la gestión de ensayos clínicos, establecer una cadena de suministro predecible y generar pagos por adelantado además de financiamiento por hitos clínicos que no diluyen a los accionistas existentes. La dirección de la empresa indica que las negociaciones podrían concluir antes de fin de año, aunque actualmente no existen acuerdos definitivos.

Mercado canino surge como vía de aprobación acelerada

Un elemento novedoso de la estrategia revisada apunta al sector farmacéutico veterinario. Curative Biotechnology pretende avanzar simultáneamente en dos indicaciones caninas mientras continúa con la indicación humana de AMD seco, enfocándose particularmente en la Atrofia Retiniana Progresiva Central (CPRA) en perros, una condición que se estima afecta a menos de 80,000 perros anualmente en Estados Unidos.

CPRA califica para la vía regulatoria de Uso Menor en Especies Mayores de la FDA, que históricamente permite la aprobación condicional de comercialización basada en ensayos más pequeños (aproximadamente 24 perros) complementados con datos preclínicos. La compañía planea aprovechar la investigación preclínica existente de su programa de desarrollo humano para cumplir con los requisitos del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA. Una segunda indicación, Atrofia Retiniana Progresiva (PRA), que afecta a aproximadamente 6 millones de perros en EE. UU., seguiría con un ensayo de mayor eficacia.

El mercado farmacéutico de cuidado ocular veterinario representa una oportunidad anual de entre 1.500 y 2.000 millones de dólares, proporcionando una posible fuente de ingresos antes de que se materialicen las aprobaciones farmacéuticas humanas.

Refinamiento de la estructura de capital y vía de listado

Para alinear su marco financiero con el plan de desarrollo actualizado, la Junta de Curative Biotechnology aprobó dos modificaciones estructurales. Primero, la compañía retirará formalmente el registro de oferta pública S-1 previamente planeado. Segundo, la Junta ha enmendado la proporción de la división inversa de acciones de 400 a 1 a 150 a 1, pendiente de aprobación de FINRA.

Tras la finalización de la transacción de sublicencia y la aprobación de la división inversa, la dirección de la empresa tiene la intención de presentar una solicitud para la subida de nivel en OTCQB Venture Market. Este nivel de listado mejoraría la visibilidad para inversores institucionales, aumentaría la transparencia del mercado y proporcionaría una base para futuras consideraciones en intercambios nacionales.

Cronograma y expectativas de desarrollo

La compañía apunta a iniciar los primeros ensayos clínicos en humanos para su formulación basada en metformina en 2026, operando bajo un Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo con el Instituto Nacional de Ojos. Se espera que la vía veterinaria avance más rápidamente debido a los requisitos de aprobación abreviados y las poblaciones de ensayos más pequeñas.

La dirección enfatizó que no existe garantía respecto a la finalización del acuerdo con socios, la aceptación de datos preclínicos por parte de la CVM, la aprobación de la división inversa por parte de FINRA, la aceptación del listado en OTCQB, o la viabilidad comercial final de cualquier indicación. La empresa mantiene una cartera que también incluye programas de enfermedades infecciosas y neuro-oncología, aunque la enfermedad ocular degenerativa sigue siendo el enfoque principal.