CytoMed Therapeutics cierra acuerdo tecnológico TCB-002, con miras a ingresar en los mercados de China e India

La desarrolladora de biopharmaceuticals en etapa clínica con sede en Singapur, CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC), ha finalizado la compra de tecnología de células T gamma delta alogénicas de TC BioPharm Limited, una subsidiaria de TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY). La transacción, anunciada en octubre de 2025, representa un movimiento estratégico para establecer una plataforma de inmunoterapia de próxima generación no viral dirigida al tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes.

Adquisición de tecnología y trayectoria clínica

El activo adquirido, designado TCB-002, aporta credenciales clínicas probadas a la cartera de CytoMed. La tecnología ha avanzado previamente en ensayos clínicos de Fase I en Europa y ha recibido la designación de medicamento huérfano por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el tratamiento de leucemia mieloide aguda. Al integrar esta tecnología, CytoMed busca mejorar sus capacidades de inmunoterapia basada en células donantes y acelerar la expansión en mercados clave de Asia.

Innovación estratégica en fabricación para mercados asiáticos

Una característica distintiva de esta adquisición radica en la metodología de fabricación propuesta. CytoMed está en conversaciones avanzadas de asociación para desarrollar un enfoque novedoso que produzca células T gamma delta alogénicas no modificadas usando citocinas en lugar de cultivos celulares vivos. Esta innovación tiene una importancia particular para la penetración en el mercado chino, donde las estrictas regulaciones de importación y exportación de material biológico han representado desafíos históricos.

La ventaja de costos es sustancial: la producción basada en citocinas en China resulta significativamente más económica que los métodos tradicionales de cultivo celular. Esta eficiencia económica, combinada con la compatibilidad regulatoria, posiciona la tecnología favorablemente para su despliegue a escala dentro del sistema de salud chino.

Impulso regulatorio en China

El momento de esta adquisición se alinea con importantes avances regulatorios. El Decreto del Consejo de Estado No. 818, vigente desde el 10 de octubre de 2025, restructura fundamentalmente el panorama de aprobación de terapias celulares en China. En lugar de seguir los caminos tradicionales de registro de medicamentos, las terapias celulares ahora se clasifican como procedimientos médicos biotecnológicos bajo un marco de “investigación clínica a aplicación clínica”.

Peter Choo, presidente de CytoMed Therapeutics, destacó la importancia estratégica: “Este cambio regulatorio crea un camino simplificado para que las terapias aprobadas logren la integración en la reembolso de servicios médicos. Representa una oportunidad adaptada para que la plataforma patentada de células T gamma delta alogénicas de CytoMed establezca una presencia sólida en China.”

Esta evolución regulatoria sigue a la decisión del Consejo de Estado en septiembre de 2025 de liberalizar las aplicaciones clínicas de productos celulares, señalando el compromiso de China con el avance en el acceso a terapias celulares.

Ventajas comparativas en terapia alogénica

Las terapias alogénicas derivadas de donantes ofrecen ventajas clínicas y comerciales distintas frente a los enfoques autólogos derivados del paciente. Los beneficios clave incluyen tiempos de tratamiento acelerados, mejor accesibilidad y mayor rentabilidad—factores especialmente valiosos en mercados emergentes como China e India, donde la asequibilidad de la atención médica sigue siendo una prioridad.

Desarrollo de la plataforma más amplia de CytoMed

Más allá de esta adquisición, CytoMed Therapeutics continúa avanzando en sus tecnologías patentadas de células T gamma delta y CAR-γδ T. La Administración Nacional de Propiedad Intelectual de China ha otorgado protección de patente para estas innovaciones. Actualmente, la compañía está realizando un ensayo clínico de Fase I en humanos en el Hospital Universitario Nacional de Singapur, con presentaciones regulatorias en Malasia también en curso.

CytoMed fue fundada en 2018 como una escisión de la Agencia de Ciencia, Tecnología e Investigación de Singapur (A*STAR). La investigación de la compañía se inspiró en el éxito clínico de las terapias CAR-T en cánceres hematológicos y busca abordar los desafíos continuos para extender los principios de CAR-T al tratamiento de tumores sólidos.

La finalización de esta adquisición no tendrá un impacto financiero material a corto plazo en la compañía, permitiendo que CytoMed se concentre en la ejecución de asociaciones y avances regulatorios en sus mercados objetivo.