شركة العلاج بالمفاهيم(CORT)، 'ريلاكواريانت' تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)… زيادة مدة البقاء على قيد الحياة لسرطان المبيض بمقدار 4.1 أشهر لتصل إلى 16 شهرًا

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم

أعلنت شركة CORT (شركة كوزيبت للعلاج) مؤخرًا تباعًا نتائج سريرية في مجالي أمراض القلب ومكافحة السرطان، إلى جانب أخبار حصولها على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتعمل على بناء سردية نمو شاملة تتمحور حول دوائها الأساسي “ريلاكوريلانت” بشكل كامل. وبشكل خاص، تأكدت بيانات ذات دلالة في مجالي ارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج وسرطان المبيض، ما يجعل اهتمام السوق بالقيمة المؤسسية للشركة على المدى المتوسط إلى الطويل يزداد تدريجيًا.

في 28 من الشهر الجاري بتوقيت الولايات المتحدة، أعلنت شركة CORT في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض القلب (ACC) 2026 نتائج التجربة السريرية “MOMENTUM”، وأفادت بأنه في مجموعة من 1,086 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم المقاوم، تم التأكد من أن 27.3% من المرضى لديهم “فرط إفراز القشرانيات السكرية الذاتية”. وتأتي هذه النسبة متسقة مع نتائج الدراسة السابقة “CATALYST”، لاسيما لدى الفئات عالية الخطورة التي يكون فيها مستوى الهيموغلوبين السكري (HbA1c) مرتفعًا وتتناول عدة أدوية لخفض ضغط الدم؛ حيث ارتفعت النسبة إلى 36.6% في تلك الفئات. وهذا يشير إلى أن تنظيم الكورتيزول قد يصبح متغيرًا رئيسيًا في إدارة أمراض القلب والأوعية الدموية.

وفي مجال مكافحة السرطان، تبرز نتائج “ريلاكوريلانت” أكثر. ففي 25 مارس، حصلت شركة CORT من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على موافقة علاج “ريلاكوريلانت” بالاشتراك مع دواء السرطان “ناب-باكليتاكسيل” كعلاج دوائي لسرطان المبيض المقاوم للبلاتين. وفي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة بعنوان “ROSELLA” شملت 381 مريضًا، بلغ إجمالي مدة البقاء على قيد الحياة (OS) 16.0 شهرًا، ما يمثل تمديدًا بمقدار 4.1 أشهر مقارنة بالعلاجات الحالية (HR 0.65)، كما أثبت أن خطر تطور المرض انخفض بنسبة 30% (HR 0.70). ويُعد “ريلاكوريلانت” أول حالة يحصل فيها على موافقة من (FDA) بوصفه “مضادًا انتقائيًا لمستقبلات الجلايكورتيكويد”.

ومع ذلك، من ناحية السلامة، تم تأكيد وجود آثار جانبية مثل نقص العدلات، والعدوى، وقصور وظيفة الغدة الكظرية، وسُمّية للجنين، وهو ما قد يؤثر على إرشادات وصف الأدوية المستقبلية وسرعة الترويج في السوق. ورغم ذلك، يرى تقييم مهني في القطاع أن الدواء أثبت تحسنًا في معدلات البقاء لدى فئة المرضى التي تكون خيارات علاجها الحالية محدودة، وهو ما يحمل دلالة سريرية كبيرة.

كما تحافظ الشركة ماليًا على وضع مستقر. فقد حققت شركة CORT في عام 2025 مبيعات سنوية بلغت 7.614 مليار دولار أمريكي (حوالي 1.0958 تريليون وون كوري)، وبلغ صافي الربح 99.70 مليون دولار أمريكي (حوالي 1436 مليار وون كوري)، كما حددت توجيهًا للإيرادات لعام 2026 يتراوح بين 900 مليون و1.0 مليار دولار أمريكي (حوالي 1.296 تريليون إلى 1.44 تريليون وون كوري). وحتى نهاية العام، كانت السيولة والأصول الاستثمارية تبلغ 532.4 مليون دولار أمريكي (حوالي 7663 مليار وون كوري)، بما يوفر التمويل لإجراء تجارب سريرية إضافية وتوسيع مخزون خط منتجاتها.

ومن ناحية أخرى، واجهت شركة CORT نتيجة أقل من مواتية قليلًا في نزاع براءات الاختراع مع شركة Teva Pharmaceuticals. فقد قضت محكمة الاستئناف بالدائرة الاتحادية الأمريكية (US Court of Appeals for the Federal Circuit) بأن مبيعات الدواء الجنيس “كوريليم” الخاص بشركة Teva لا تنتهك براءة اختراع شركة CORT، مع الحفاظ على الحكم الصادر سابقًا. وبخصوص ذلك، صرّحت الشركة بأن النتيجة “مخيبة للآمال”، وتدرس اتخاذ إجراءات قانونية إضافية.

يرى القطاع أن القيمة المستقبلية لشركة CORT تعتمد على توسيع دلالات استخدام “ريلاكوريلانت” وعلى نتائج التجارب السريرية اللاحقة. حاليًا، توجد أيضًا تجربة سريرية من المرحلة الثالثة قيد التحضير لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS)، كما يجري بالتوازي دفع مراجعة الهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). وعلق أحد محللي الأدوية العالميين بالقول: “تقوم CORT ببناء منصة فريدة تربط بين الأمراض النادرة ومكافحة السرطان”، و"لدى ريلاكوريلانت إمكانات كاملة لأن ينمو ليصبح دواءً من الأدوية الضخمة".

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • Gate Fun الساخن

    عرض المزيد
  • القيمة السوقية:$2.31Kعدد الحائزين:2
    0.20%
  • القيمة السوقية:$2.27Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.26Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.29Kعدد الحائزين:2
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.27Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • تثبيت