CagriSema يتفوق على العلاج الأحادي المكون بتحكم أفضل في HbA1c في دراسة REIMAGINE 2

أعلنت شركة نوفو نورديسك مؤخرًا عن نتائج مهمة من تجربة سريرية باسم REIMAGINE 2، أظهرت أن مركب كاغريسما—مزيج ثابت الجرعة من مكونين دوائيين مبتكرين—حقق تحكمًا متفوقًا في مستوى السكر في الدم كما تم قياسه بواسطة انخفاض HbA1c مقارنةً بسيماجلوتايد وحده. تمثل نتائج التجربة تقدمًا ملحوظًا في علاج السكري وإدارة الوزن، حيث أظهر العلاج المركب تحسينات ذات معنى عبر عدة نقاط نهاية لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع 2.

نتائج سريرية متفوقة: نتائج HbA1c وفقدان الوزن

كشفت دراسة REIMAGINE 2، التي قيمت المشاركين على مدى 68 أسبوعًا، أن مركب كاغريسما حقق انخفاضًا في HbA1c بمقدار 1.91 نقطة مئوية بالإضافة إلى فقدان وزن بنسبة 14.2%. والأهم من ذلك، أن العلاج المركب تفوق على فعالية كلا المكونين الفرديين عند اختباره بشكل منفصل. يعالج هذا الفوائد المزدوجة حاجة حاسمة في رعاية السكري، حيث يمثل التحكم في مستوى السكر في الدم مع تقليل وزن الجسم تحديًا علاجيًا رئيسيًا. تشير بيانات التجربة إلى أن الجمع بين محفز مستقبلات GLP-1 (سيماجلوتايد) ومحفز مستقبلات الأملين (كاغريلينتايد) ينتج عنه تأثيرات تآزرية لا يمكن لأي علاج منهما تحقيقها بمفرده.

الملف السلامة ونهج العلاج

خلال فترة التجربة، حافظ مركب كاغريسما على ملف سلامة جيد وتحمل جيد، وهو متوافق مع علاجات هرمونية مماثلة في فئته. يتم تطوير الدواء كحقنة تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع، مما يوفر للمرضى جدول جرعات مريح. تقوم شركة نوفو نورديسك بدراسة الدواء من خلال برنامجين متوازيين: REIMAGINE لعلاج السكري من النوع 2 وREDEFINE لإدارة الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.

المسار التنظيمي والتطوير المستقبلي

بعد النتائج الواعدة من التجارب المرحلة 3 السابقة (REIMAGINE 1 وREDEFINE 3)، تخطط نوفو نورديسك للتواصل مع السلطات التنظيمية لتحديد مسار التطوير السريري لمركب كاغريسما في علاج السكري من النوع 2. وقد قدمت الشركة بالفعل طلبًا تنظيميًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025 لعلاج إدارة الوزن، استنادًا إلى بيانات من تجارب REDEFINE 1 وREDEFINE 2. من المقرر عرض النتائج التفصيلية لتجربة REIMAGINE 2 في مؤتمر علمي كبير عام 2026.

الرؤية السريرية والأمل المستقبلي

أكد مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس العلم في نوفو نورديسك، على أهمية الجمع بين هذين الآليتين: “من خلال دمج سيماجلوتايد وكاغريلينتايد، نشهد نتائج متفوقة في كل من التحكم في مستوى السكر في الدم وتقليل الوزن تتجاوز ما يحققه كل علاج على حدة. يمكن أن يثبت هذا المزيج أن كاغريسما هو أول علاج يعتمد على الأملين في فئته، ويمثل طريقًا علاجيًا واعدًا لمرضى السكري من النوع 2 الذين يسعون لتحسين شامل في الأيض.”

يعكس تطوير مركب كاغريسما اتجاهًا أوسع في رعاية السكري نحو العلاجات المركبة التي تعالج عدة معايير أيضية في وقت واحد، مما قد يوفر للمرضى فوائد سريرية محسنة من خلال تأثيرات دوائية تآزرية.