شركة ميروم للأدوية تخطط لتوسعات في 2026 مع تقدم علاج متلازمة ألاجيل

شركة ميروم للأدوية وصلت إلى مفترق حاسم مع اقتراب عام 2026، حيث تميزت بأداء مالي قوي وتطورات سريرية واعدة. تشير مسيرة الشركة إلى فرص نمو ذات مغزى في المستقبل، خاصة مع توسع محفظة علاجاتها التي تشمل علاجات لمتلازمة ألاجيل—مرض وراثي نادر في الكبد يؤثر على فئة مرضى محرومة بشكل كبير.

القوة المالية والزخم السريري

حققت الشركة إنجازات مالية مهمة تؤكد انتقالها من شركة ناشئة في مرحلة التطوير إلى كيان يحقق إيرادات. والأهم من ذلك، أن ميروم حققت تدفقًا نقديًا إيجابيًا من العمليات في عام 2025، وهو لحظة حاسمة لأي شركة تكنولوجيا حيوية صغيرة. توفر هذه الاستقرار المالي منصة حاسمة لخط أنابيبها السريري الطموح مع تقليل الاعتماد على رأس المال الخارجي.

لقد تسارع توليد الإيرادات بشكل ملحوظ. حقق منتج ميروم الرئيسي، ليفمارلي، نتائج قوية بشكل خاص حيث قفزت المبيعات الصافية للمنتج بنسبة 69% على أساس سنوي لتصل إلى 359 مليون دولار في 2025. كما ساهمت علاجات استبدال حمض الصفراء المعروفة، بما في ذلك Cholbam وCtexli، بمبلغ إضافي قدره 161 مليون دولار، وهو نمو بنسبة 31% على أساس سنوي. وقد وجهت الإدارة بتوقعات لإجمالي الإيرادات بين 630 مليون و650 مليون دولار في 2026، مما يدل على ثقة في استدامة الزخم التجاري.

الموافقات التنظيمية تعزز المصداقية السريرية

حصلت ميروم على موافقتين رئيسيتين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 2025، كل منهما يوسع سوق الشركة المستهدف. في فبراير، منحت إدارة الغذاء والدواء موافقة على Ctexli لعلاج مرض التصلب العصيدي الدماغي (CTX)، وهو اضطراب وراثي نادر يؤثر على استقلاب حمض الصفراء. والأهم بالنسبة لمرضى الأمراض النادرة، أن الوكالة وافقت على صيغة أقراص من ليفمارلي في أبريل خصيصًا لعلاج الحكة الصفراوية المرتبطة بحالتين خطيرتين في الكبد: متلازمة ألاجيل والتليف الكبدي العائلي التدريجي (PFIC).

تمثل موافقة متلازمة ألاجيل تقدمًا مهمًا بشكل خاص، حيث يسبب هذا الحالة الوراثية تدهورًا تدريجيًا في الكبد ويؤثر بشكل كبير على جودة الحياة. توفر صيغة الأقراص الفموية خيار علاج أكثر ملاءمة لمرضى متلازمة ألاجيل مقارنة بالتركيبات السابقة، مما قد يحسن الالتزام بالعلاج والنتائج الصحية.

استحواذ استراتيجي يوسع نطاق الأمراض النادرة

في أواخر يناير 2026، أكملت ميروم استحواذها على شركة بلو جاي ثيرابيوتكس، مضيفةً بروفلوتوج إلى محفظتها. يستهدف بروفلوتوج فيروس التهاب الكبد دلتا المزمن (HDV)، وهو عدوى فيروسية خطيرة لا يوجد علاج معتمد لها في الولايات المتحدة. يعزز هذا الاستحواذ تركيز ميروم على أمراض الكبد النادرة غير المخدومة ويوسع خط أنابيبها السريري ليشمل أكثر من اضطرابات حمض الصفراء.

تقويم محفزات 2026: ما الذي يجب مراقبته

السنة القادمة تقدم العديد من النقاط الحاسمة التي قد تؤثر بشكل كبير على مسار الشركة. الأهم هو دواء فوليكسبيبات، وهو مرشح لعلاج التهاب القنوات الصفراوية التصلبي الأولي (PSC)—وهو مرض كبدي تدريجي لا تتوفر له علاجات معتمدة حاليًا في السوق الأمريكية. تتوقع ميروم الإعلان عن نتائج المرحلة الثانية ب في الربع الثاني من 2026، مع احتمال تقديم طلب للموافقة المعجلة في النصف الثاني من العام. يحمل فوليكسبيبات إمكانات أن يكون علاجًا ضخمًا إذا تم الحصول على الموافقة التنظيمية، نظرًا لوجود حاجة ماسة غير ملباة في مرضى PSC.

وفي الوقت نفسه، تقيّم ميروم فوليكسبيبات في مؤشر آخر: التهاب القنوات الصفراوية الأولي (PBC)، وهو أكثر أمراض الكبد الصفراوي انتشارًا عالميًا. من المتوقع أن يكتمل التسجيل في هذه الدراسة بحلول النصف الثاني من 2026.

كما أن استحواذ بلو جاي يضيف محفزات قريبة المدى. من المتوقع أن تظهر نتائج المرحلة الثالثة لدواء بروفلوتوج في علاج HDV في النصف الثاني من 2026. قد تدعم البيانات الناجحة تقديم طلب للموافقة في أوائل 2027، مما قد يخلق مصدر دخل جديد للشركة.

بالإضافة إلى ذلك، سرعت ميروم الجدول الزمني لدراسة المرحلة الثالثة التي تقيم ليفمارلي في علاج الحكة المرتبطة بحالات الصفراوية النادرة. تتوقع الشركة الآن إكمال التسجيل في النصف الأول من 2026 وتخطط للإعلان عن النتائج قبل نهاية العام، مما قد يرسخ ليفمارلي في فئات مرضى إضافية.

الطريق إلى الأمام

تدخل شركة ميروم للأدوية عام 2026 وهي في وضعية مفترق مهم، تجمع بين نجاح تجاري راسخ وخط أنابيب سريري قوي. تظهر قدرة الشركة على تحقيق تدفق نقدي إيجابي، والحصول على موافقات تنظيمية—بما في ذلك مؤشر متلازمة ألاجيل المهم—واستحواذ استراتيجي على أصول مكملة، أن الشركة تنفذ على عدة جبهات. البيئة المحفزة خلال 2026 قد تؤكد على الاتجاه الاستراتيجي للإدارة وتدعم الأداء المستمر للسهم.