مبوليزوماب تحصل على موافقة لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن في الصين، مما يوسع محفظة GSK للأمراض التنفسية

شركة GSK (GSK، GSK.L) حصلت على موافقة تنظيمية من إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين (NMPA) لدواء Nucala (mepolizumab) كعلاج إضافي للحفاظ على الحالة لمرضى البالغين الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن غير المسيطر عليه بشكل كافٍ ويتميز بارتفاع مستويات الحمضات. ويشكل هذا توسعًا هامًا في مؤشرات الدواء في السوق الصينية.

الأدلة السريرية تدعم توسيع علاج COPD

استند قرار الموافقة إلى نتائج إيجابية من تجارب المرحلة الثالثة MATINEE و METREX. أظهرت البيانات من هذه الدراسات أن الميبوليزوماب قدم تقليلًا ذا دلالة إحصائية وذو معنى سريري في معدل التفاقمات المعتدلة إلى الشديدة على أساس سنوي مقارنةً بالدواء الوهمي مع الرعاية القياسية. وتم ملاحظة الفائدة عبر مجموعة متنوعة من المرضى الذين يعانون من COPD ويظهرون نمطًا حمضيًا.

توسيع التطبيقات العلاجية

قبل هذا الإنجاز في علاج COPD، كانت الميبوليزوماب قد حصلت بالفعل على وصول إلى السوق في الصين لعدة مؤشرات أخرى. حيث تم الموافقة عليها سابقًا للاستخدام كعلاج إضافي للحفاظ على الحالة في الربو الحمضي الشديد بين البالغين والمراهقين الذين يبلغون من العمر 12 عامًا فما فوق. بالإضافة إلى ذلك، لديها موافقات لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع الزوائد الأنفية والتهاب الأوعية الدموية الحمضي في السوق الصينية.

تقدم خط الأنابيب العالمي

يأتي موافقة علاج COPD في الصين بعد زخم تنظيمي سابق في أسواق رئيسية أخرى. حاليًا، يُسمح باستخدام الميبوليزوماب لعلاج COPD في الولايات المتحدة. وفي الوقت نفسه، تواصل الطريق التنظيمي الأوروبي التقدم، حيث أصدر لجنة الأدوية البشرية (CHMP) مؤخرًا رأيًا إيجابيًا بشأن الميبوليزوماب لعلاج COPD، مع تقديمات تنظيمية إضافية قيد المراجعة عبر الأسواق العالمية.

استجابة السوق

أنهت شركة GSK التداول في 2 يناير عند سعر 49.63 دولار، بزيادة قدرها 0.59 دولار أو 1.20%. شهد التداول الليلي تراجعًا بسيطًا إلى 49.43 دولار، مما يمثل انخفاضًا قدره 0.20 دولار أو 0.40%.