تقرير يسرع RAP-219 إلى المرحلة 3 من التجارب لصرع النوبات البؤرية — ماذا يعني ذلك لعلاج الصرع

شركة Rapport Therapeutics، Inc. (RAPP) حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمضي قدمًا مباشرة في تجارب المرحلة 3 التقريرية لـ RAP-219، مما يمثل علامة فارقة مهمة في علاج نوبات الصرع ذات البداية الموضعية. تخطط الشركة لإطلاق هذه الدراسة الحاسمة في الربع الثاني من عام 2026، مستفيدة من بيانات الفعالية المقنعة من المرحلة 2a التي أظهرت إمكانات العلاج كحل من فئة الأفضل في علاج الصرع.

الحاجة الطبية غير الملباة في نوبات الصرع ذات البداية الموضعية

تمثل نوبات الصرع ذات البداية الموضعية أحد أكثر أشكال الصرع انتشارًا، وتتميز بنوبات متكررة وغير متوقعة تؤثر بشكل كبير على جودة حياة المرضى. على الرغم من وجود خيارات علاجية حالية، يعاني العديد من المرضى من السيطرة غير الكافية على النوبات أو يواجهون مشاكل في التحمل — وهي فجوة تستهدف RAP-219 معالجتها.

تصميم RAP-219 الدقيق كمركب صغير يستهدف بروتينات مستقبلية محددة في الدماغ، موفرًا آلية مميزة تهدف إلى تحسين كبت النوبات مقارنة بالعلاجات التقليدية.

هيكل وتجربة المرحلة 3 والجدول الزمني

سيعمل برنامج المرحلة 3 القادم كدراسة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، تشمل مرضى بالغين يعانون من نوبات الصرع ذات البداية الموضعية. ستقيم الدراسة RAP-219 مقابل الدواء الوهمي مع التركيز على تقليل تكرار النوبات وتحديد ملفات السلامة على المدى الطويل. من المتوقع أن تقدم النتائج الوسيطة ومعالم التقدم معلومات للطرق التنظيمية حتى عام 2027.

بالإضافة إلى ذلك، أطلقت شركة Rapport دراسة تمديد مفتوحة تسمح بالوصول المستمر للمرضى الذين شاركوا في تقييم المرحلة 2a، مع بيانات أولية متوقعة بحلول النصف الثاني من عام 2026.

التوسع خارج نوبات الصرع ذات البداية الموضعية

مع تزايد الزخم في مجال اضطرابات النوبات، تتقدم شركة Rapport في تطوير نوبات التوتر التوتري العام الأولي (PGTCS)، وهو أكثر أنواع النوبات العامة انتشارًا. من المقرر إجراء تجربة المرحلة 3 المخصصة في النصف الأول من عام 2027.

تشمل خطط الشركة الأوسع تقييم المرحلة 2 لـ RAP-219 في الهوس ثنائي القطب، وتطوير صيغة حقن طويلة المفعول، وبرامج مستمرة تستهدف الألم المزمن، والصداع النصفي، وفقدان السمع — مما يدل على نهج متنوع لتعظيم الإمكانات العلاجية للجزيء.

الوضع المالي الداعم للتطوير على المدى الطويل

أنهت شركة Rapport الربع الثالث بمبلغ $531 مليون في النقد، والنقد المعادل، والاستثمارات قصيرة الأجل، مما يضع الشركة في وضع مالي يمدها بالتمويل التشغيلي حتى النصف الثاني من عام 2029. تتيح هذه الوسادة المالية تنفيذ استراتيجية سريرية لـ RAP-219 دون قيود رأس مال قريبة الأمد.

أداء الأسهم والسياق السوقي

تداولت أسهم RAPP ضمن نطاق يتراوح بين 5.66 و42.39 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. بعد إعلان موافقة إدارة الغذاء والدواء، أغلق السهم عند 32.42 دولار، محققًا ارتفاعًا يوميًا بنسبة 5.16%، وواصل زخمه في التداول بعد ساعات السوق ليصل إلى 32.90 دولار (+1.48%)، مما يعكس تفاؤل المستثمرين بشأن تسريع بدء التجارب.

تجمع التحقق السريري، والدعم التنظيمي، والتمويل المستدام، يضع شركة Rapport في موقع يمكنها من المنافسة بشكل فعّال في سوق علاجات الصرع خلال الـ 18-24 شهرًا القادمة.