تسرع Vivani Medical تطوير غرسة السجماغلوتايد بتمويل جديد ونجاحات واعدة في التجارب السريرية

فيفاني ميديكال (ناسداك: VANI) أطلقت للتو بعض الأخبار القوية لمستثمري التكنولوجيا الحيوية المهتمين بمجال زراعة أجهزة فقدان الوزن. الشركة حصلت على $10 مليون دولار في تمويل جديد من الأسهم وكشفت عن تقدم مشجع في خط أنابيب زراعات أدويتها، مما يشير إلى زخم حقيقي في سوق يزداد جوعًا للبدائل للحقن الأسبوعية.

حديث المال: $10M تمويل مضمون حتى 2026

في 11 أغسطس، وقعت فيفاني صفقة لزيادة حوالي $10 مليون دولار من خلال طرح خاص، حيث تم تسعير الأسهم عند 1.26 دولار لكل سهم. شمل جولة التمويل مشاركة من غريغ ويليامز، رئيس مجلس إدارة الشركة، مما يدل على ثقة الداخلين في الاتجاه. هذا الضخ الرأسمالي تم توقيته استراتيجيًا لتمديد فترة عمل الشركة حتى النصف الثاني من 2026، خصيصًا لتمويل تطوير سريع لمرشح زراعة Semaglutide الرئيسي، NPM-139.

عند دمج هذه الجولة الأخيرة مع اتفاقيتي التمويل السابقين في مارس ومايو (، تمتلك فيفاني الآن حوالي 21.25 مليون دولار من رأس المال الملتزم يتدفق حتى يوليو 2026. بالنسبة لشركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة سريرية، هذا يمثل مدى مالي مهم.

NPM-139: القصة الحقيقية هنا

إليكم حيث تصبح الأمور مثيرة. زراعة Semaglutide من فيفاني، NPM-139، تجاوزت مؤخرًا عقبة تقنية رئيسية. أظهرت البيانات قبل السريرية خسارة وزن تقارب 20% تدوم لأكثر من ستة أشهر من زراعة واحدة — لا تزال في اختبار مستمر، لكن هذا هو نوع المتانة الذي يدعم إمكانية الجرعة السنوية.

قارن هذا بالسوق الحالي للـ Semaglutide الذي يهيمن عليه الحقن الذاتي الأسبوعي. إذا استطاعت فيفاني تقديم فعالية مماثلة مع زرعة سنوية واحدة، فإن ذلك يغير قواعد اللعبة من حيث الالتزام والراحة للمريض. تخطط الشركة لبدء التجارب السريرية في 2026.

تجربة LIBERATE-1 تؤكد منصة التقنية

قبل الالتزام الكامل بزراعة Semaglutide، كانت فيفاني بحاجة إلى إثبات أن تقنية NanoPortal الخاصة بها تعمل فعلاً في البشر. وهنا تأتي تجربة LIBERATE-1 — الدراسة السريرية الأولى على الإنسان لزراعة NPM-115 )، زراعة إكزنتيد(. النتائج؟ أظهرت الزراعة ملف سلامة وتحمل إيجابي مع بيانات أداء وصلت إلى الأهداف الأساسية للدراسة. هذا بمثابة إشارة خضراء للتقنية الأساسية.

لا تزال NPM-115 في مرحلة التطوير لإدارة الوزن المزمنة، لكن الأهم أن تجربة LIBERATE-1 أثبتت صحة المنصة التي تدعم NPM-139. هذا يقلل من مخاطر برنامج الـ Semaglutide بشكل كبير.

مراجعة الواقع المالي: البيانات المالية للربع الثاني 2025

لنكن صادقين بشأن وضع السيولة. حتى 30 يونيو 2025، كانت فيفاني تمتلك 8.1 مليون دولار من النقد، والنقد المعادل، والنقد المقيد — انخفاضًا من 19.7 مليون دولار في نهاية عام 2024. هذا يعني حرقًا بقيمة 11.6 مليون دولار خلال ستة أشهر، أساسًا من خسارة صافية قدرها 13.4 مليون دولار.

للفهم بشكل أفضل، بلغت نفقات البحث والتطوير في الربع الثاني وحده 4.8 مليون دولار )، بزيادة 35% على أساس سنوي(، بينما جاءت المصاريف العامة والإدارية عند 2.7 مليون دولار. سجلت الشركة خسارة صافية قدرها 7.1 مليون دولار لهذا الربع مقابل 5.3 مليون دولار في نفس الفترة من العام الماضي.

هذه الأرقام تبرز لماذا كان من الضروري إجراء )زيادة التمويل — كانت فيفاني تقترب من جدار تمويل محتمل بدونها. التمويل في أغسطس يشتري وقتًا للوصول إلى معالم تطوير حاسمة.

ورقة اللعب الخاصة بـ Cortigent

بالإضافة إلى الإعلان الرئيسي، كشفت فيفاني عن خطط لطرح شركة Cortigent، Inc.، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل تطور أنظمة التحفيز العصبي الدقيق للمرضى الذين يستعيدون وظائف حيوية مهمة. يركز Cortigent على Orion®، جهاز التحفيز العصبي الذي يهدف إلى استعادة الرؤية للمرضى الذين يعانون من عمى شديد، بالإضافة إلى أنظمة تستهدف استعادة الذراع واليد بعد السكتة الدماغية.

تستهدف الشركة إتمام فصل Cortigent ككيان مستقل مدرج في السوق خلال الربع الثالث أو الرابع من 2025. هذا إدارة محفظة استراتيجية — فصل برنامج التحفيز العصبي عالي المخاطر على المدى الطويل عن التركيز القريب على زراعات GLP-1.

ما هو القادم: نقطة التحول في 2026

تعد فيفاني بمزيد من التفاصيل حول برنامج NPM-139 في وقت لاحق من هذا العام، بما في ذلك تصميم التجارب السريرية المقترح الذي يركز على مدى الجرعة والحفاظ على الوزن. من المقرر بدء التجارب السريرية في 2026 — السنة التي إما ستؤكد أو ستشكك فيما إذا كانت الزرعات الصغيرة يمكن أن تنافس نظام الحقن الثابت للـ GLP-1.

كما وسعت الشركة شراكتها مع شركة Okava Pharmaceuticals لتشمل تطبيقات الكلاب لعلاج GLP-1 طويل المفعول باستخدام تقنية NanoPortal. على الرغم من أن سوق الحيوانات الأليفة قد يبدو ثانويًا، إلا أنه يمثل تنويع الإيرادات واستخدام حقوق الملكية الفكرية الممتد.

الخلاصة

توجد فيفاني عند نقطة تحول. التمويل $10M ، جنبًا إلى جنب مع بيانات LIBERATE-1 الإيجابية ونتائج ما قبل السريرية الواعدة لـ NPM-139، تشير إلى أن الإدارة تمتلك مسارًا موثوقًا به إلى المختبر. سواء كان السوق يفضل في النهاية الزرعات على الحقن يبقى السؤال $10M ، لكن الآن لدى الشركة مدى مالي كافٍ للإجابة عليه.