IMVT-1402 يُظهر فعالية من الطراز الأول: تجربة المرحلة 1 تُظهر كبت IgG مماثل للمنافس الرائد

تُقدم نتائج المرحلة الأولى الأخيرة من تجربة IMVT-1402 السريرية لشركة Immunovant بيانات واعدة تضع الجسم المضاد التجريبي المضاد لـ FcRn كمنافس جدي في مجال المناعة. أظهر فريق الدراسة أن جرعة متعددة التصاعد @E5@ 600 ملغ من IMVT-1402 حققت تقليلًا كبيرًا في الغلوبولين المناعي مع ملف سلامة مفضل — مزيج يمكن أن يعيد تشكيل خيارات العلاج للأمراض الذاتية المناعة.

النتائج السريرية الرئيسية

أظهرت التجربة أن أربع حقن تحت الجلد أسبوعيًا من IMVT-1402 بجرعة 600 ملغ حققت متوسط ​​خفض في IgG بنسبة 74%، مما وضعها في نفس مستوى الباتوكليماب عند مستويات الجرعة المماثلة. ما يميز IMVT-1402 في هذا المقارنة هو آليته الانتقائية: حيث حقق المركب هذا التثبيط القوي لـ IgG مع الحفاظ على مستويات مستقرة من الألبومين والكوليسترول منخفض الكثافة — وهي مقاييس تظهر غالبًا آثارًا جانبية غير مرغوب فيها مع المنافسين.

يتوقع فريق البحث في Immunovant أن الإدارة الأسبوعية المستمرة لـ IMVT-1402 ستصل إلى حوالي 80% من خفض IgG عند الحالة الثابتة، مما يعكس الأداء الذي لوحظ مع جرعة مستمرة من الباتوكليماب على مدى 6-8 أسابيع. تشير هذه المسار المتوقع إلى أن المرشح يمكن أن يوفر عمقًا متفوقًا في التفاعل مع الهدف مقارنة بالنهج العلاجية الحالية.

ملف السلامة والتحمل

على جميع الجرعات المختبرة، أظهر IMVT-1402 سجل سلامة نظيفًا. ظلت الأحداث السلبية الناتجة عن العلاج خفيفة إلى معتدلة في الشدة، دون تأثير كبير على المؤشرات الحيوية التالية (اليوم 29). يشير الحفاظ على مستويات الألبومين و LDL-C إلى أن IMVT-1402 قد يوفر ملف تثبيط أكثر انتقائية من بعض العلاجات الحالية المستهدفة لـ FcRn.

التداعيات على رعاية المرضى

يتيح الجمع بين تقليل IgG العميق، والتحمل المفضل، والإعطاء تحت الجلد المبسط نافذة علاجية واسعة. يبدو أن IMVT-1402 مصمم للحالات التي يهيمن فيها المرض الناتج عن IgG على الحالة، حيث يرتبط الفعالية مباشرة بعمق تثبيط الأجسام المضادة. هذا يضع المرشح كأساس محتمل لتطبيقات من الدرجة الأولى والأفضل في فئتها عبر العديد من المؤشرات الذاتية التي تعاني من حاجة طبية غير ملباة بشكل كبير.

تؤكد بيانات المرحلة الأولى على نهج Immunovant في تطوير علاجات مستهدفة تعتمد على الآلية، تعالج الطبيعة المتغايرة للأمراض الذاتية المناعة — وهو تركيز استراتيجي يمكن أن يعيد تشكيل كيفية تعامل الأطباء مع اختيار العلاج في هذه الفئة المعقدة من المرضى.