ناسداك: MGRM's mBôs Robot يهدف إلى اقتصاديات جراحة العظام

يواجه سوق الروبوتات العظمية مشكلة حاسمة في الكفاءة لم تحلها الحلول الحالية. تستغرق عمليات استبدال الركبة اليدوية متوسط 88.7 دقيقة، في حين أن استبدال الركبة الكلي بمساعدة الروبوت (TKA) يستغرق 105.5 دقيقة مع زيادة في التكاليف بنسبة 10%. هذا التناقض—الروبوتات التي من المفترض أن توفر الوقت والمال، لكنها تفعل العكس—خلق فجوة كبيرة تتطلب منافسًا مبتكرًا لمعالجتها.

الفرصة السوقية هائلة

السوق القابلة للاستهداف تحكي قصة مقنعة. من المتوقع أن يصل سوق الأجهزة العظمية العالمي إلى 80.28 مليار دولار بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 4.5%. تتوقع التوقعات الصناعية أن تستحوذ العمليات الروبوتية على نصف جميع عمليات الركبة بحلول عام 2027، ارتفاعًا من 12% فقط اليوم. مع استمرار 88% من عمليات الركبة في أن تُجرى يدويًا، فإن المجال لاعتماد الروبوتات لا يزال واسعًا، خاصة مع عوامل مثل شيخوخة السكان، ارتفاع انتشار أمراض الجهاز العضلي الهيكلي، وزيادة الإصابات المرتبطة بالرياضة.

لماذا تهيمن شركة Mako حاليًا—وأين تقصر

شركة Stryker (NYSE: SYK) تسيطر على السوق من خلال منصتها الجراحية Mako، التي تستحوذ على أكثر من 50% من حجم عمليات الركبة الجراحية لشركة Stryker و70% من عمليات الركبة المثبتة بالضغط. نجاح Mako يرجع إلى دمج التخطيط المخصص للمريض استنادًا إلى التصوير المقطعي مع القطع الدقيق المدعوم بالروبوت، وهو صيغة تبناها الجراحون.

ومع ذلك، توجد قيود. ذراع الروبوت الرباعي المفاصل يحد من مرونة مساحة العمل للتطبيقات المستقبلية. يتطلب التنقل مصفوفات مثبتة على العظم مع أخذ عينات يدوية للنقطة، وقد ربطت البيانات التاريخية بين دبابيس التنقل وخطر الكسور والعدوى في بعض الحالات. كما أن المنحنى التعليمي الحاد يبطئ الاعتماد، مما يخلق احتكاكًا للمستشفيات التي تسعى للتنفيذ السريع.

دخول نهج Monogram البديل

شركة Monogram Orthopaedics Inc. (NASDAQ: MGRM) تتبع استراتيجية مختلفة تمامًا مع منصتها mBôs. بدلاً من المنافسة فقط على ميكانيكا الروبوت، تدمج Monogram تقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد، التصوير قبل الجراحة المتقدم، وتصميم الزرعات المخصصة في نظام جراحي موحد.

يؤدي نظام mBôs إلى تقييم مرونة المفصل أثناء العملية في الوقت الحقيقي، مما يمكّن الجراحين من إجراء قطع محسوب بدقة لوضع الزرعة بشكل مثالي. يهدف حل التنقل المصاحب mVision إلى زيادة معدل العمليات اليومية، وتقليل تكاليف الإجراءات، وخفض المخاطر السريرية—معالجة نقاط الألم التي لا تؤدي فيها الروبوتات الحالية أداءً جيدًا.

السرعة، والبساطة، والتخصيص

أظهرت تجارب التشريح قبل السريرية أن النموذج الأولي من Monogram جهز العظم للزرع في حوالي 40 دقيقة—أسرع بكثير من المعايير الحالية. تستهدف الشركة زمن تجهيز العظم بـ 20 دقيقة. يؤكد الرئيس التنفيذي بن سيكسون على الرؤية الأوسع: الجمع بين الكفاءة الاقتصادية مع الزرعات المخصصة للمريض بدلاً من الحلول العامة “مقاس واحد لا يناسب الجميع”.

الزرعات المخصصة المصممة وفقًا لتشريح كل مريض يمكن أن تحسن الاستقرار الأولي، تقلل من إزالة العظم، وربما تلغي الحاجة إلى الأسمنت العظمي. ثم يقوم روبوت mBôs بوضع هذه الزرعات المخصصة بدقة مع أقل قدر من الصدمة وأعلى دقة. هذا النهج يحول الروبوت من أداة إلى حجر الزاوية في استراتيجية الطب الشخصي.

الزخم التجاري والاستراتيجية التنظيمية

سلمت Monogram مؤخرًا أول روبوت جراحي لها إلى موزع روبوتات عالمي رئيسي، مما يمثل إنجازًا هامًا للتحقق من صحة النموذج. قال سيكسون إن هذا الإنجاز “يمثل محطة محورية في خارطة طريق استراتيجيتنا”، مما يوضح أن التقنية تؤدي بشكل موثوق في ظروف العالم الحقيقي بخلاف المختبرات.

لا يزال مسار إدارة الغذاء والدواء (FDA) حاسمًا. تخطط Monogram لتقديم طلب ترخيص 510(k) لنظام mBôs في النصف الثاني من عام 2024. تكشف ملفات الشركة عن نهج تنظيمي متطور: السعي للحصول على موافقة النظام شبه النشط أولاً—والذي لن يتطلب بيانات تجارب سريرية—يتبعها ترخيص الوضع النشط استنادًا إلى بيانات سريرية من الخارج. يمكن أن يضغط هذا النهج المتسلسل بشكل نظري على الجدول الزمني التقليدي دون التضحية بالصرامة.

يعالج النظام شبه النشط مخاوف إدارة الغذاء والدواء بشأن التحكم التلقائي الكامل في دواسة القدم (التحكم اليدوي في القطع) من خلال إدخال عناصر يسيطر عليها الجراح، مما قد يحقق توافقًا كبيرًا مع المعايير الحالية مع إظهار مزايا أداء واضحة في كفاءة القطع.

نقطة التحول التنافسية

تواجه المستشفيات والفرق الجراحية ضغطًا متزايدًا لتحسين النتائج السريرية والاقتصاد التشغيلي. لم تقدم العروض الروبوتية الحالية وعودها، مما يخلق حاجة ملحة لبدائل تقلل فعليًا من وقت وتكاليف الإجراءات مع تحسين النتائج.

يجسد الجمع بين الروبوتات الفعالة، والزرعات المخصصة، والتنقل المبسط، خروجًا ذا معنى عن الحلول الحالية. إذا حصل نظام mBôs على موافقة إدارة الغذاء والدواء في جدول زمني معجل وأدى كما تشير البيانات قبل السريرية، فقد تتمكن الشركة من الاستحواذ على حصة سوقية مهمة من صناعة لا تزال تبحث عن روبوتات تقدم قيمة ملموسة.

الـ 12-18 شهرًا القادمة ستحدد ما إذا كانت NASDAQ: MGRM يمكنها تحويل جراحة العظام من ممارسة يضيف فيها الروبوتات عائقًا إلى ممارسة تصبح فيها ضرورية لتحقيق رعاية مثالية للمريض.