توسع شركة Urovant Sciences حضورها في أوروبا من خلال شراكة استراتيجية مع شركة Pierre Fabre لعلاج Vibegron

أعلنت شركة Urovant Sciences عن صفقة ترخيص مهمة مع عملاق الأدوية Pierre Fabre Médicament لإحضار علاج vibegron إلى الأسواق الأوروبية. بموجب هذا الاتفاق التعاوني، ستتولى شركة Pierre Fabre مسؤوليات التسجيل والتسويق عبر المنطقة الاقتصادية الأوروبية والمملكة المتحدة وسويسرا وبعض المناطق المختارة بما في ذلك أفريقيا الفرنكوفونية جنوب الصحراء، تركيا، وأجزاء من أوروبا الشرقية.

الإطار المالي وهيكل المعالم

يحدد الاتفاق تعويضًا يصل إلى $75 مليون دولار أمريكي لـ Urovant Sciences، ويُ structured من خلال دفعات مقدمة مع معالم تنظيمية ومرتبطة بالمبيعات. بالإضافة إلى هذه المدفوعات الثابتة، ستتلقى Urovant Sciences حقوق ملكية مقابل الأداء مرتبطة بالمبيعات الفعلية، مما يخلق نموذج إيرادات مرتبط بالأداء يتماشى مع مصالح الطرفين.

ومن الجدير بالذكر أن Urovant Sciences تحتفظ بكامل حقوق التسويق داخل الولايات المتحدة وبعض الأسواق الأخرى، مما يحفظ وصولها المباشر إلى السوق لمرشحها العلاجي الرئيسي.

سياق المنتج والتجارب السريرية

Vibegron، المعروف باسم GEMTESA® في الولايات المتحدة، يمثل مركبًا صغيرًا عن طريق الفم بجرعة 75 ملغ من منشط بيتا-3 يُصمم للبالغين الذين يعانون من أعراض المثانة النشطة المفرطة. حصل الدواء على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2020 وأُطلق تجاريًا في السوق الأمريكية خلال أبريل 2021.

تؤثر المثانة النشطة المفرطة على حوالي 546 مليون شخص على مستوى العالم من عمر 20 عامًا فما فوق، مع حوالي 33 مليون بالغ في الولايات المتحدة يعانون من مظاهرها المزعجة بما في ذلك التبول الملح، والعجلة، والتبول المتكرر، والليلية. يعالج GEMTESA الحاجة الطبية غير الملباة الكبيرة في هذا المجال العلاجي.

التعاون في التصنيع والتطوير

كجزء من ترتيب الشراكة، ستوفر Urovant Sciences خدمات دعم التصنيع لـ Pierre Fabre. بالإضافة إلى ذلك، ستتقاسم المنظمتان مسؤوليات التطوير السريري للسكان الأطفال ضمن المناطق الأوروبية، مما يظهر التزامًا برعاية شاملة للمرضى عبر الفئات العمرية.

كما يعكس الترتيب استراتيجية Urovant Sciences لاختراق السوق العالمية مع الحفاظ على التركيز على هيمنة السوق الأمريكية لمحفظتها المختصة في المسالك البولية.

عن الشركات

Urovant Sciences، شركة تابعة مملوكة بالكامل لـ Sumitovant Biopharma Ltd.، تتخصص في تطوير علاجات المسالك البولية المبتكرة التي تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة. بالإضافة إلى vibegron، تتقدم الشركة بـ URO-902، علاج جيني جديد لمرضى المثانة النشطة غير المستجيبين للأدوية الفموية.

Pierre Fabre Médicament تجلب خمسين عامًا من الخبرة في المسالك البولية وصحة المرأة للشراكة. كأكبر مجموعة أدوية خاصة في فرنسا وثاني أكبر شركة ديرموسكوتيكس عالمية، حققت Pierre Fabre إيرادات بقيمة 2.5 مليار يورو خلال عام 2021، حيث حوالي 66% منها من العمليات الدولية. تصنع المنظمة أكثر من 95% من منتجاتها في فرنسا وتخدم حوالي 115 دولة حول العالم.