شركة كيويريف للتكنولوجيا الحيوية ترسم مسارًا استراتيجيًا جديدًا مع نموذج تطوير يركز على الطب البيطري

شركة التكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير تتخلى عن الطرح العام، وتغير تركيزها إلى سوق صحة الحيوان مع السعي لعلاجات AMD الجافة للبشر

بالم بيتش جاردنز، فلوريدا – كشفت شركة كيرافيت بيوتكنولوجي إنك. (OTC: CUBT)، شركة طبية حيوية في مرحلة سريرية تطور علاجات جديدة للحالات التنكسية للعين، عن إعادة هيكلة استراتيجية شاملة اليوم. تنوي الشركة اتباع نهج ذو مسارين يجمع بين تطوير الأدوية البشرية وطب العيون البيطري، مع سحب تسجيل الطرح العام السابق وتنفيذ ضوابط على تكاليف التشغيل.

صفقة الترخيص الفرعي من المتوقع أن توفر رأس مال غير مخفّض

في جوهر استراتيجية كيرافيت بيوتكنولوجي المعدلة توجد شراكة ترخيص فرعي وتصنيع معلقة لتركيبة قطرات العين القائمة على الميتفورمين. الشركة، التي تمتلك حقوق حصرية عالمية للتكنولوجيا من المعهد الوطني للعيون، تتفاوض بنشاط مع شركاء الصناعة لنقل مسؤوليات التصنيع والمخاطر التشغيلية.

تم تصميم الترتيب لتحقيق ثلاثة أهداف رئيسية: تقليل مخاطر التنفيذ المرتبطة بإدارة التجارب السريرية، إنشاء سلسلة إمداد متوقعة، وتوليد مدفوعات مقدمة بالإضافة إلى تمويل معالم سريرية لا تُخفّض من حقوق المساهمين الحاليين. تشير قيادة الشركة إلى أن المفاوضات قد تكتمل قبل نهاية العام، على الرغم من عدم وجود اتفاقات نهائية حالياً.

سوق الكلاب يظهر كمسار اعتماد سريع

عنصر جديد في الاستراتيجية المعدلة يستهدف قطاع الأدوية البيطرية. تنوي كيرافيت بيوتكنولوجي التقدم في آن واحد بطلبين لعلاج الكلاب مع السعي لعلاج AMD الجاف للبشر، مع التركيز بشكل خاص على التصلب الشبكي التدريجي المركزي (CPRA) في الكلاب — وهو حالة يُقدر أن تؤثر على أقل من 80,000 كلب سنوياً في الولايات المتحدة.

تؤهل حالة CPRA لمسار تنظيم الاستخدامات الصغيرة في الأنواع الرئيسية من إدارة الغذاء والدواء، والذي يسمح تقليديًا بالموافقة التسويقية المشروطة استنادًا إلى تجارب أصغر (حوالي 24 كلب) مدعومة ببيانات قبل سريرية. تخطط الشركة للاستفادة من الأبحاث قبل السريرية الموجودة من برنامج التطوير البشري لديها لتلبية متطلبات مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء. الحالة الثانية، التصلب الشبكي التدريجي (PRA)، التي تؤثر على حوالي 6 ملايين كلب في الولايات المتحدة، ستتبعها تجربة فعالية أكبر.

سوق الأدوية العينية البيطرية يمثل فرصة سنوية تتراوح بين 1.5 مليار إلى 2.0 مليار دولار، مما يوفر مصدر دخل محتمل قبل أن تتجسد موافقات الأدوية البشرية.

تحسين هيكل رأس المال ومسار الإدراج

لتوحيد إطارها المالي مع خطة التطوير المحدثة، وافق مجلس إدارة كيرافيت بيوتكنولوجي على تعديلين هيكليين. أولاً، ستسحب الشركة رسميًا تسجيل الطرح العام S-1 المخطط سابقًا. ثانيًا، عدل المجلس نسبة الانقسام العكسي من 400 إلى 1 إلى 150 إلى 1، بانتظار موافقة FINRA.

بعد إتمام صفقة الترخيص الفرعي والموافقة على الانقسام العكسي، تنوي إدارة الشركة تقديم طلب لرفع الإدراج إلى OTCQB Venture Market. سيعزز هذا التصنيف من رؤية المستثمرين المؤسسيين، ويحسن شفافية السوق، ويشكل أساسًا للنظر في الإدراج في بورصات وطنية مستقبلًا.

الجدول الزمني وتوقعات التطوير

تستهدف الشركة بدء التجارب السريرية الأولى على البشر لتركيبتها القائمة على الميتفورمين في عام 2026، بموجب اتفاقية بحث وتطوير تعاونية مع المعهد الوطني للعيون. من المتوقع أن يتقدم المسار البيطري بشكل أسرع نظرًا لمتطلبات الموافقة المختصرة وعدد التجارب الأصغر.

أكدت الإدارة أنه لا يوجد ضمان لإتمام اتفاق الشريك، أو قبول إدارة الغذاء والدواء للبيانات قبل السريرية، أو موافقة FINRA على الانقسام العكسي، أو قبول الإدراج في OTCQB، أو الجدوى التجارية النهائية لأي مؤشر. تحتفظ الشركة بخط أنابيب يشمل أيضًا برامج الأمراض المعدية والأورام العصبية، على الرغم من أن الأمراض التنكسية للعين تمثل التركيز الرئيسي.