سيتميد ثيرابيوتكس توقع صفقة تكنولوجيا TCB-002، وتستهدف دخول سوقي الصين والهند

شركة CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC)، المطورة للأدوية الحيوية في مرحلة سريرية ومقرها في سنغافورة، أكملت استحواذها على تكنولوجيا خلايا T دلتا غاما المتماثلة من شركة TC BioPharm Limited، وهي شركة تابعة لـ TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY). يُعد هذا الصفقة، التي أُعلنت في أكتوبر 2025، خطوة استراتيجية لإنشاء منصة علاج مناعي غير فيروسية من الجيل التالي تستهدف علاج السرطان والأمراض المناعية الذاتية.

استحواذ التكنولوجيا والسجل السريري

الأصل الذي تم الاستحواذ عليه، والمعروف باسم TCB-002، يضيف إلى خط أنابيب CytoMed اعتماداته السريرية المثبتة. لقد تقدمت التكنولوجيا سابقًا من خلال تجارب سريرية من المرحلة الأولى في أوروبا وحصلت على تصنيف دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج اللوكيميا النخاعية الحادة. من خلال دمج هذه التكنولوجيا، تهدف CytoMed إلى تعزيز قدراتها في العلاج المناعي القائم على الخلايا المانحة وتسريع التوسع السوقي في الأسواق الآسيوية الرئيسية.

ابتكار استراتيجي في التصنيع للأسواق الآسيوية

ميزة مميزة لهذا الاستحواذ تكمن في منهجية التصنيع المقترحة. تجري CytoMed حاليًا مناقشات شراكة متقدمة لتطوير نهج جديد ينتج خلايا T دلتا غاما غير معدلة من جميع المتبرعين باستخدام السيتوكينات بدلاً من زراعات الخلايا الحية. يحمل هذا الابتكار أهمية خاصة لاختراق السوق في الصين، حيث كانت اللوائح الصارمة لاستيراد وتصدير المواد البيولوجية تشكل تحديات تاريخية.

الميزة التكاليفية كبيرة: الإنتاج باستخدام السيتوكينات في الصين أثبت أنه أكثر اقتصادية بشكل كبير من طرق زراعة الخلايا التقليدية. هذا الكفاءة الاقتصادية، إلى جانب التوافق التنظيمي، يضع التكنولوجيا في موقع مفضل للتوسع ضمن نظام الرعاية الصحية في الصين.

الدعم التنظيمي في الصين

يتوافق توقيت هذا الاستحواذ مع تطورات تنظيمية مهمة. مرسوم مجلس الدولة رقم 818، الذي دخل حيز التنفيذ في 10 أكتوبر 2025، يعيد هيكلة منظومة الموافقة على العلاج الخلوي في الصين بشكل أساسي. بدلاً من اتباع مسارات تسجيل الأدوية التقليدية، تُصنف العلاجات الخلوية الآن كإجراءات طبية تكنولوجية حيوية ضمن إطار “البحث السريري للتطبيق السريري”.

سلط بيتر تشو، رئيس مجلس إدارة CytoMed Therapeutics، الضوء على الأهمية الاستراتيجية: “يخلق هذا التحول التنظيمي مسارًا مبسطًا للعلاجات المعتمدة لتحقيق تكامل تعويضات الخدمات الطبية. إنه فرصة مخصصة لمنصة خلايا T دلتا غاما المتماثلة المملوكة لـ CytoMed لإقامة حضور قوي في الصين.”

يأتي هذا التطور التنظيمي بعد قرار مجلس الدولة في سبتمبر 2025 بتحرير تطبيقات العلاج الخلوي السريري، مما يدل على التزام الصين بتعزيز وصول العلاج بالخلايا.

المزايا المقارنة للعلاج المتماثل

توفر العلاجات المتماثلة المستمدة من المتبرعين مزايا سريرية وتجارية واضحة على العلاجات الذاتية المستمدة من المرضى. تشمل الفوائد الرئيسية تسريع جداول العلاج، وتحسين الوصول، وتكلفة فعالية أعلى — وهي عوامل ذات قيمة خاصة في الأسواق الناشئة مثل الصين والهند حيث تظل القدرة على تحمل تكاليف الرعاية الصحية أولوية.

تطوير منصة CytoMed الأوسع

بالإضافة إلى هذا الاستحواذ، تواصل CytoMed Therapeutics تطوير تقنياتها الخاصة من خلايا T دلتا غاما وCAR-γδ T. منحت إدارة الملكية الفكرية الوطنية في الصين براءة اختراع لهذه الابتكارات. حاليًا، تجري الشركة تجربة سريرية من المرحلة الأولى على الإنسان في مستشفى الجامعة الوطنية في سنغافورة، مع تقديمات تنظيمية في ماليزيا قيد التقدم أيضًا.

تأسست CytoMed في عام 2018 كفرع من وكالة العلوم والتكنولوجيا والبحوث في سنغافورة (A*STAR). استُلهمت أبحاث الشركة من النجاح السريري لعلاجات CAR-T في سرطانات الدم وتسعى لمعالجة التحديات المستمرة في توسيع مبادئ CAR-T لعلاج الأورام الصلبة.

لا يؤثر إتمام هذا الاستحواذ على الشركة بشكل مادي على المدى القصير، مما يسمح لـ CytoMed بالتركيز على تنفيذ الشراكات والتقدم التنظيمي في أسواقها المستهدفة.